Terminé

A Randomized Controlled Prophylactic Study of Clofazimine To Prevent Mycobacterium Avium Complex Infection in HIV Disease

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Ce qui est testé

Clofazimine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+22

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalUniversity of California, San Francisco
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

This study will examine the effectiveness of clofazimine in the prophylaxis of Mycobacterium avium complex infection in HIV infected individuals who are at risk to develop this untreatable opportunistic disease. In the absence of truly effective antiretroviral therapy, a potential mode of treatment of patients with HIV infection is to prevent the development of the life-threatening opportunistic infections. Current studies demonstrate a possible efficacy of clofazimine in the prophylaxis against Pneumocystis carinii pneumonia (PCP), the most common AIDS-defining opportunistic infection. Future studies will examine the potential for prophylaxis against the other opportunistic infections. This proposal hopes to define the role of prophylactic clofazimine in preventing the currently untreatable Mycobacterium avium complex infection. AMENDED: To include prophylaxis for Asymptomatic and ARC.

NCT00002058
Sponsor principalUniversity of California, San Francisco
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections à ActinomycétalesInfections bactériennes et mycosesInfections bactériennesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à MycobactériesInfections à Mycobactéries Non TuberculeusesInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections bactériennes à Gram-positifSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfection à Mycobacterium avium-intracellulareInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDA

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
All patients must sign informed consent
Allowed concurrent medication: Antipyretics and analgesics as per the treating physician
Allowed concurrent medication: Antiretroviral therapy, or other experimental protocols
Allowed concurrent medication: Pneumocystis prophylaxis
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with Mycobacterium avium complex (MAC) infection diagnosis at any site (except isolation from stool in asymptomatic patient)
Patients with any of the following symptoms at the time of study entry: unexplained fever, night sweats, unexplained anemia with hemoglobin < 10 percent or hematocrit less than 30 percent, hepatic transaminase elevations or total bilirubin values of > 3 times normal, long-term (over 2 weeks) treatment with any drug with known significant anti-MAC activity
Patients with hepatic transaminase elevations or total bilirubin values of > 3 times normal
Patients with known hypersensitivity to clofazimine
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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Keith Med Group

Los Angeles, United StatesOuvrir Keith Med Group dans Google Maps

San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United States
Terminé2 Centres d'Étude