Terminé

Nystatin Pastilles for the Prevention of Oral Candidiasis in Patients With AIDS or ARC

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Ce qui est testé

Nystatin

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+22

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 12 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 2 octobre 2007
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To determine a safe, effective, and convenient dosing schedule for nystatin pastilles in the prevention of oral candidiasis in patients with AIDS or AIDS related complex (ARC) (group III or IV, CDC classification).

Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 2 octobre 2007
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesCandidoseMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies stomatognathiquesMaladies de la boucheMycosesInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDACandidose oraleInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDA

Critères

Inclusion Criteria Concurrent Medication: Allowed: Systemic or oral antibiotics. Experimental drugs (IND drugs) which are targeted specifically against the AIDS (group IV CDC classification) virus or stimulate the immune system. Patients with the following conditions are included: AIDS or AIDS related complex (ARC) (HIV infection Group 3 or 4, CDC classification) who have had culture-proven oral candidiasis clinically cured within 7 days of study entry and are likely to be compliant for the 20 weeks of nystatin pastille prophylaxis. Able to follow instructions regarding the use of a pastille. Patients entering part II of this study (randomized double-blind) must have been clinically cured of oral candidiasis within 1 - 7 days of entry into this randomized study. Oral lesions such as Kaposi's sarcoma, herpes zoster, and herpes simplex can be enrolled. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following are excluded: Systemic candidiasis. Hypersensitivity to nystatin. Suspected or proven candidal esophagitis. Patients with the following are excluded: Systemic candidiasis. Projected survival of less than 6 months. Unable to maintain a pastille in the buccal cavity for approximately 20 minutes twice a day. Hypersensitivity to nystatin. Suspected or proven candidal esophagitis.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama

Birmingham, United StatesOuvrir Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama dans Google Maps

Bristol - Myers Squibb Co

Princeton, United States
Terminé2 Centres d'Étude