Terminé

A Double-Blind Group Comparative Study To Evaluate the Long-Term Safety and Effectiveness of Two Different Doses of Aerosol Pentamidine in the Prophylaxis of Pneumocystis Carinii Pneumonia in AIDS Patients With Multiple Episodes of PCP

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Ce qui est testé

Pentamidine isethionate

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+24

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+18 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalFisons
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To evaluate and compare the safety, tolerability, and effectiveness of long-term biweekly administration of 1 of 2 doses of aerosol pentamidine when used as a prophylactic agent in patients who have had multiple episodes of AIDS associated Pneumocystis carinii pneumonia (PCP).

Sponsor principalFisons
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies pulmonairesMaladies pulmonaires fongiquesMycosesInfections opportunistesPneumonieMaladies des voies respiratoiresInfections des voies respiratoiresInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à PneumocystisSyndrome d'Immunodéficience AcquisePneumonie à PneumocystisInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDA

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
AIDS

Adequate pulmonary function (vital capacity = or > 65 percent of predicted; forced expiratory volume, 1 s = or > 55 percent of total FEV; and corrected pulmonary diffusion capacity > 50 percent of predicted)

Concurrent medication: Zidovudine (AZT) allowed

Patients must be free of acute medical problems

Voir plus de critères

13 critères d'exclusion empêchent la participation
AIDS-defining opportunistic infection prior to entry such as toxoplasmosis and cryptococcosis

Active substance abuse

Antiretrovirals (other than zidovudine (AZT)) within 30 days of study entry

Asthma poorly controlled by medication

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Georgetown Univ

Washington D.C., United StatesOuvrir Georgetown Univ dans Google Maps

Veterans Administration Med Ctr

Washington D.C., United States

Northwestern Univ Med School

Chicago, United States

Beth Israel Deaconess - West Campus

Boston, United States
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