Terminé
A Double-Blind Placebo-Controlled Group Comparative Study To Evaluate the Safety and Effectiveness of Aerosol Pentamidine in the Prophylaxis of Pneumocystis Carinii Pneumonia in Patients With AIDS Post First Episode PCP
Ce qui est testé
Pentamidine isethionate
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+24
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalFisons
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To evaluate and compare the safety, tolerability, and efficacy of biweekly administration of aerosol pentamidine versus placebo when used as a prophylactic agent in patients who have recovered from their first episode of AIDS-associated Pneumocystis carinii pneumonia (PCP).
Sponsor principalFisons
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies pulmonairesMaladies pulmonaires fongiquesMycosesInfections opportunistesPneumonieMaladies des voies respiratoiresInfections des voies respiratoiresInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à PneumocystisSyndrome d'Immunodéficience AcquisePneumonie à PneumocystisInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDA
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Allowed: Zidovudine (AZT). If AZT began prior to study entry, patients must have received = or > 15 days of AZT before beginning aerosol pentamidine
Allowed: Zidovudine (AZT). If AZT is started during the study, patients must have received = or > 15 days of aerosol pentamidine before beginning AZT
Patients must be at least 2 weeks and no more than 24 weeks status post therapy for acute PCP
Patients must be free of acute medical problems
Voir plus de critères
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients requiring ongoing active therapy for an opportunistic infection (O.I.) at time of entry or those with either of the following AIDS-defining O.I.'s prior to entry: Toxoplasmosis, Cryptococcosis
Patients who are transfusion dependent (requiring blood transfusion more than once per month). The last transfusion cannot have been given within 7 days of study entry
Patients who have used antiretroviral agents other than zidovudine (AZT) within 30 days of study entry
Patients who have used corticosteroids within 30 days of study entry
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Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
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