Terminé

A Dose-Frequency Trial of Oral Retrovir in Patients With AIDS or Severe ARC

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Zidovudine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+14

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 13 ans
+31 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To evaluate the pharmacokinetics of Retrovir (AZT) administered orally as 1 of 3 doses in the treatment of patients with severe clinical and laboratory manifestations of HIV infection. To compare the safety and tolerance of AZT administered 2, 3, and 6 x daily to these patients.

NCT00002046
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Chronic diarrhea of unknown infectious etiology persisting > 1 month after 3 samples have been done eliminating ova, parasites, Cryptosporidia, Mycobacterium avium intracellulare, cytomegalovirus (CMV), and other pathogens associated with diarrheal disease in AIDS patients.
Patients must have ability to give informed consent and advanced HIV disease defined as:
OR AIDS related complex (ARC) only those patients with a CD4+ count < 200 cells/mm3 and documentation of at least two signs or symptoms from the list below. One sign or symptom must be weight loss or candidiasis as described.
OR History of other opportunistic infection included in the CDC surveillance definition of AIDS (stage IV-C-1), diagnosed within 4 months of entry, but not requiring chronic suppressive therapy, and a CD4+ cell count < 200 cells/mm3.
Voir plus de critères
19 critères d'exclusion empêchent la participation
Antiretroviral agents, including ribavirin, dideoxycytidine, dideoxyadenosine, didanosine, foscarnet, dextran sulfate, and AL-721.
Drugs which cause significant nephrotoxicity or hepatotoxicity.
Any active opportunistic or other infection requiring chronic therapy present at the time of study entry.
Seropositive for HIV antibody documented by any federally licensed ELISA.
Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 11 sites

Univ of Arizona / Health Science Ctr

Tucson, United StatesOuvrir Univ of Arizona / Health Science Ctr dans Google Maps

Northwestern Univ Med School

Chicago, United States

Cook County Hosp

Chicago, United States

Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr

Chicago, United States
Terminé11 Centres d'Étude