Terminé

Open, Non-Comparative Study of Intravenous and Oral Fluconazole in the Treatment of Acute Cryptococcal Meningitis

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Ce qui est testé

Fluconazole

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+26

+ Maladies neuroinflammatoires

+ Maladies génito-urinaires

À partir de 13 ans
+16 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To evaluate the safety and effectiveness of fluconazole as an intravenous dose as initial treatment for acute cryptococcal meningitis followed by oral therapy in AIDS and non-AIDS patients. Both newly diagnosed and relapsed patients are eligible. The effectiveness of maintenance fluconazole therapy in sustaining a clinical cure in AIDS patients will also be evaluated.

NCT00002040
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies neuroinflammatoiresMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies du système nerveux centralInfections du système nerveux centralMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMycosesMaladies du système nerveuxInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMéningite FongiqueInfections Fongiques du Système Nerveux CentralSyndrome d'Immunodéficience AcquiseCryptococcoseMéningiteInfections à VIHMéningite cryptococciqueInfections opportunistes liées au SIDA

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Antivirals such as zidovudine (AZT). Prophylaxis for Pneumocystis carinii pneumonia. Aerosolized pentamidine
Antivirals such as zidovudine. Prophylaxis for Pneumocystis carinii pneumonia. Aerosolized pentamidine
Patient's treatment status must be one of the following: No prior systemic antifungal therapy for cryptococcosis. Relapse after prior therapy. The success of prior therapy must have been documented by negative CSF culture at the end of therapy. Following prior therapy, such patients may not have received more than 1 mg/kg/wk amphotericin B in the 4 weeks before entry into the study
Radiation therapy for mucocutaneous Kaposi's sarcoma
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11 critères d'exclusion empêchent la participation
A history of allergy to or intolerance of imidazoles or azoles
Barbiturates
Coumarin-type anticoagulants
Evidence of acute or chronic meningitis based upon any etiology other than cryptococcosis
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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp

Oakland, United StatesOuvrir Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp dans Google Maps

Cook County Hosp

Chicago, United States

SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn

Brooklyn, United States

Cornell Univ Med Ctr

New York, United States
Terminé5 Centres d'Étude