Terminé

Phase I Safety Study of Anti-HIV Immune Serum Globulin (Human)

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Ce qui est testé

Anti-HIV Immune Serum Globulin (Human)

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+14

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAbbott
Dernière mise à jour : 20 février 2009
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To investigate the potential benefit of providing passive immunity with hyperimmune anti-HIV human serum.

NCT00002036
Sponsor principalAbbott
Dernière mise à jour : 20 février 2009
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

12 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH

Critères

Inclusion Criteria Patients must have: Proof of HIV infection. Diagnosis of asymptomatic HIV infection or early AIDS related complex (ARC) with no zidovudine (AZT) or other anti-HIV therapy. OR a diagnosis of AIDS and = or > 3 months of AZT therapy. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following conditions or symptoms are excluded: HIV-induced neurological disease. IgA negative. Concurrent Medication: Excluded: Immunomodulating agents. Steroids. Interferons. Patients with the following are excluded: Active substance abuse. Use of immunomodulating drugs such as steroids or interferons. HIV-induced neurological disease. IgA negative. Required with a diagnosis of AIDS: = or > 3 months of zidovudine (AZT) therapy. Active substance abuse.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Univ of Minnesota

Minneapolis, United StatesOuvrir Univ of Minnesota dans Google Maps
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