Terminé
A Study of the Safety and Tolerance of Long-Term Therapy With Intravenous Cytovene (Ganciclovir Sodium) for Cytomegalovirus Retinitis in Persons With AIDS
Ce qui est testé
Zidovudine
+ Ganciclovir
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+32
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 13 ans
+20 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To evaluate the safety and tolerance of long-term ganciclovir (DHPG) therapy for newly diagnosed macular threatening Cytomegalovirus (CMV) retinitis in AIDS patients. To evaluate the clinical response to a 52 week course of intravenous DHPG therapy. To evaluate the safety and tolerance of long-term DHPG with concurrent treatment with zidovudine (AZT). (Patients utilizing treatment with other anti-retroviral drugs will be considered for study entry on a case by case basis.) To determine survival in this group of patients with AIDS and CMV retinitis.
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 13 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesErreurs innées du métabolisme des acides aminésMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNMaladies oculairesInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolismeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies nutritionnelles et métaboliquesInfections opportunistesMaladies de la rétineInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections oculairesInfections oculaires viralesInfections à LentivirusMaladies MitochondrialesMaladies Génétiques CongénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à cytomégalovirusRétiniteInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDARétinite à cytomégalovirusDéficit Multiple des Déshydrogénases de l'Acyl Coenzyme A
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
AIDS and newly diagnosed Cytomegalovirus (CMV) retinitis
An understanding of the nature of the study, agreement to its provisions, and willingness to sign the informed consent approved by the appropriate institutions review board, and Syntex
Other anti-retrovirals after consultation with the Syntex study monitor
Selected cytokines
Voir plus de critères
14 critères d'exclusion empêchent la participation
Concomitant conditions or diseases described in Exclusion Co-Existing Conditions
Dementia, decreased mentation or other encephalopathic signs and symptoms which would interfere with the ability of the patient to comply with the protocol
Demonstrated hypersensitivity to acyclovir or ganciclovir
Previous treatment with anti-cytomegalovirus therapy (e.g., ganciclovir, foscarnet or CMV hyperimmune globulin) within 1 month of study entry
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 9 sites
Univ of Alabama at Birmingham
Birmingham, United StatesOuvrir Univ of Alabama at Birmingham dans Google MapsSummitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp
Oakland, United StatesStanford at Kaiser / Kaiser Permanente Med Ctr
San Francisco, United StatesMiami Veterans Administration Med Ctr
Miami, United StatesTerminé9 Centres d'Étude