Terminé

A Third-Party Blinded, Placebo Controlled Comparative Study of AS-101 Administered Intravenously in HIV Positive Patients With Advanced Disease

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Ce qui est testé

Zidovudine

+ AS-101

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+14

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 13 à 70 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To compare the effect of AS-101 to that of placebo on clinical efficacy and immunologic function in HIV positive patients with advanced disease. To compare the effect of AS-101 to that of placebo on occurrence of disease progression in HIV positive patients with advanced disease as defined by: (1) development of new diagnostically confirmed major opportunistic infection(s); or (2) development of AIDS-related dementia. To compare the effect of zidovudine (AZT) plus AS-101 versus AZT alone (placebo arm) on clinical efficacy and immunologic function in patients who require anti-viral therapy due to disease progression. Garlic capsules will be given to all study participants to mask the obvious garlic odor of AS-101.

NCT00002033
Sponsor principalWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 13 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Accepted standard prophylaxis for patients with prior Pneumocystis carinii pneumonia (PCP)
Diagnosis of AIDS or AIDS-related complex (ARC)
Garlic capsules will be given to all study participants to mask side effects of AS-101
Immunomodulators or specific therapy for malignancies (including Kaposi's sarcoma) allowed only with permission of Wyeth-Ayerst medical monitor
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11 critères d'exclusion empêchent la participation
Active opportunistic infection currently requiring treatment unless the infection has stabilized and continuing treatment is only required to prevent relapse (e.g., CNS toxoplasmosis or resolving tuberculosis)
Any immune stimulation agents such as BCG vaccine, interferons, or other immune modulators within 8 weeks
Any immunosuppressive agent within 8 weeks
Evidence of AIDS related dementia
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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Escola Paulista De-Medicina

São Paulo, BrazilOuvrir Escola Paulista De-Medicina dans Google Maps

Faculdade De-Ciencias Medica Da

São Paulo, Brazil

Hosp De-Servidor Publico Estadual

São Paulo, Brazil

Instituto Do Cancer Arnaldo Vieiro

São Paulo, Brazil
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