Terminé

An Open Label Study to Evaluate the Long-Term Safety and Effectiveness of Aerosol Pentamidine in the Prophylaxis of Pneumocystis Carinii Pneumonia in AIDS Patients

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Ce qui est testé

Pentamidine isethionate

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+24

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+19 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalFisons
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Cette étude se concentre sur la sécurité et l'efficacité d'un médicament appelé pentamidine en aérosol. L'objectif est de voir dans quelle mesure ce médicament fonctionne dans la prévention d'un type spécifique de pneumonie, connu sous le nom de Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP), chez les patients diagnostiqués avec le SIDA. Cette recherche est importante car elle vise à trouver une façon fiable de protéger les patients atteints du SIDA contre la récidive de la PCP, qui peut représenter une menace sérieuse pour la santé.

NCT00002030
Sponsor principalFisons
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies pulmonairesMaladies pulmonaires fongiquesMycosesInfections opportunistesPneumonieMaladies des voies respiratoiresInfections des voies respiratoiresInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à PneumocystisSyndrome d'Immunodéficience AcquisePneumonie à PneumocystisInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDA

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Concurrent medication allowed: Zidovudine (AZT)

Concurrent treatment allowed: Any standard or experimental treatment for an opportunistic infection or neoplasm that develops during the study

Patients must be free of acute medical problems

Patients must have AIDS with at least one cytologically or histologically proven episode of Pneumocystis carinii pneumonia (PCP)

Voir plus de critères

14 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients receiving pentamidine by any route other than aerosolized or intravenous or any other experimental agent for chemoprophylaxis of PCP while on the study (e.g.: Septra, Fansidar, Dapsone, or eflornithine)

Patients requiring ongoing active therapy for an opportunistic infection at the time of study entry

Patients who are unwilling to sign informed consent

Patients who received a blood transfusion within 7 days of study entry

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Fisons Corp

Rochester, United StatesOuvrir Fisons Corp dans Google Maps
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