Terminé
Open Label Ganciclovir Therapy for Sight- or Life-Threatening Cytomegalovirus Disease in the Immunocompromised Patient
Ce qui est testé
Ganciclovir
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+32
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 3 mois
+14 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To make intravenous (IV) ganciclovir available to immunocompromised patients with life-threatening or sight-threatening Cytomegalovirus (CMV) infection, where the symptoms of the disease are too severe to allow admission to a controlled clinical study of ganciclovir therapy. To determine the safety and tolerance of 2 - 3 weeks induction course of ganciclovir IV followed by a maintenance course of ganciclovir IV for an indefinite duration. To tabulate the patient's clinical response.
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 3 mois
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesErreurs innées du métabolisme des acides aminésMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNMaladies oculairesInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolismeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies nutritionnelles et métaboliquesInfections opportunistesMaladies de la rétineInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections oculairesInfections oculaires viralesInfections à LentivirusMaladies MitochondrialesMaladies Génétiques CongénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à cytomégalovirusRétiniteInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDARétinite à cytomégalovirusDéficit Multiple des Déshydrogénases de l'Acyl Coenzyme A
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must have a diagnosis of AIDS and life-threatening Cytomegalovirus (CMV) infection
Patients must have a diagnosis of other immunodeficiencies other than AIDS, with life-threatening or sight-threatening CMV disease
Patients must have been previously enrolled in compassionate use study (ICM 1257/1257A) or have terminated from another Syntex ganciclovir study
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Children with congenital or neonatal CMV where there is not a documented primary or acquired immunodeficiency
Patients receiving alkylating agents
Patients receiving antimetabolite treatment that cannot be discontinued
Patients receiving cytokines
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Roche Global Development - Palo Alto
Palo Alto, United StatesOuvrir Roche Global Development - Palo Alto dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude