Terminé
Ganciclovir: Compassionate Use in Patients With Serious or Life-Threatening Cytomegalovirus Infections
Ce qui est testé
Ganciclovir
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+26
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To provide ganciclovir on a compassionate use basis to immunocompromised patients with serious cytomegalovirus (CMV) infections and to study safety and efficacy in this patient population.
Sponsor principalHoffmann-La Roche
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesErreurs innées du métabolisme des acides aminésMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolismeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies nutritionnelles et métaboliquesInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMaladies MitochondrialesMaladies Génétiques CongénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à cytomégalovirusInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDADéficit Multiple des Déshydrogénases de l'Acyl Coenzyme A
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must be immunocompromised with a serious cytomegalovirus (CMV) infection. This would include pneumonia, gastrointestinal disease, hepatitis, or other organ-specific disease or severe wasting syndrome.
Patients with pre-existing neutropenia or thrombocytopenia, and immediate life-threatening disease can be included if the investigator believes that delay in starting ganciclovir therapy is not advisable. In such patients, the investigator must advise the patient of the risk of further marrow suppression and the increased risk of infection or bleeding; and the patient must sign an amended informed consent form.
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Neutropenia unless it is pre-existing.
Transplant where a trial reduction of immunosuppressive drug treatment is not feasible.
Mild to moderate cytomegalovirus (CMV) infections that fail to satisfy the clinical severity criteria.
Other myelosuppressive drugs such as cancer chemotherapy agents, interferon, foscarnet, or nucleoside analogs.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Roche Global Development - Palo Alto
Palo Alto, United StatesOuvrir Roche Global Development - Palo Alto dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude