Terminé

An Oral Dose-Ranging Finding Study in Patients With HIV Disease, CDC Classification Groups IIB, III, and IV-C2

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Ce qui est testé

Zidovudine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+14

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+20 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To establish the relationship between the oral dose of zidovudine (AZT) and its hematologic toxicity. AZT has preliminarily been shown to decrease significant events and death in a group of AIDS / Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) and AIDS related complex (ARC) patients followed at this time for a limited period. If these data withstand further follow-up, it appears that AZT is a potential antiretroviral agent that may have application in the use of all stages of HIV disease. At this time the optimal dose that will not cause significant toxicity is not known. If this drug has widespread application, it becomes imperative to further study both the dose and the toxicity. Patients with documented HIV viremia and who are well will be evaluated in a dose-escalating protocol for toxicity, persistent viremia, evidence of improvement of immune dysfunction, and the development of further manifestation of HIV disease. Drug levels will be monitored and correlated with the toxicity and viremia.

Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
ECOG performance status 0 or 1

Patients must belong to one of the following three groups according to the CDC classification: IIB - including only those patients with autoimmune thrombocytopenia (platelet count = or <= 100000 platelets/mm3), or Lymphopenia (lymphocyte count = or <= 1000 cells/mm3), or Helper cell lymphopenia (helper cells < the mean of normals), or CDC classification III or IV-C2

Patients must have HIV reactivity

Patients with = or <= involuntary 10 percent weight loss in the last 6 months

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14 critères d'exclusion empêchent la participation
Active immunomodulating agents

Acyclovir systemically administered > 5 days

Any other experimental agents

Any other experimental therapy

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Glaxo Wellcome Inc

Research Triangle Park, United StatesOuvrir Glaxo Wellcome Inc dans Google Maps
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