Terminé

Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Low Dose Oral Interferon Alfa-n3 (Human Leukocyte Derived) in ARC Patients

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Ce qui est testé

Interferon alfa-n3

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+14

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalInterferon Sciences
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

The study has been extended to offer 52 weeks of maintenance therapy after the 10 weeks of the placebo controlled period are concluded successfully.

NCT00002012
Sponsor principalInterferon Sciences
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

45 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Allowed prior use of Zidovudine (AZT) at a dose = or < 600 mg/day at least 90 days prior to study entry

Been receiving a dose of = or < 600 mg/day of zidovudine (AZT) at least 90 days prior to study entry IF they are currently taking AZT

Diagnosis of AIDS related complex (ARC)

Given written informed consent

15 critères d'exclusion empêchent la participation
Absolute CD4 count of < 100 or > 350 cells/mm3

Active IV drug abuse within 3 months of study entry

Any disease or disorder listed in Patient Exclusion Co-existing Conditions

Development of antibodies to interferon during prior interferon therapy that occurred > 3 months prior to study entry

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Mount Sinai Med Ctr

New York, United StatesOuvrir Mount Sinai Med Ctr dans Google Maps
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