Terminé

A Pilot Trial Evaluating an Alternating Schedule of Recombinant Human GM-CSF and Azidothymidine in Patients With HIV Infection and Leukopenia

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Ce qui est testé

Zidovudine

+ Sargramostim

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+18

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+22 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalSandoz
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To evaluate the safety of repeated courses of sargramostim ( recombinant granulocyte-macrophage colony-stimulating factor; GM-CSF ) administered subcutaneously to patients with HIV infection and leukopenia. To determine if administration of GM-CSF will prevent some or all of the hematologic toxicity associated with zidovudine ( AZT ) treatment in patients with pre-existing leukopenia. To assess any clinical and/or virologic benefits from administering alternating weeks of GM-CSF and AZT to patients with symptomatic HIV infection who have a history of cytologically confirmed Pneumocystis carinii pneumonia ( PCP ) or a circulating absolute CD4 lymphocyte count less than 200 cells/mm3.

Sponsor principalSandoz
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsTroubles des leucocytesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusCytopénieSyndrome d'Immunodéficience AcquiseLeucopénieInfections à VIH

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Life expectancy = or > 6 months.

White blood cells (WBC) = or < 4500 cells/mm3 measured on at least 2 occasions separated by a minimum of 1 week.

Serum antibody to HIV with or without evidence of HIV antigenemia.

Qualifying indications for AZT therapy.

18 critères d'exclusion empêchent la participation
Less than 1 week since completing treatment of Pneumocystis carinii pneumonia (PCP).

Interferon within 4 weeks of study entry.

Unprotected sexual contact or other activities that may result in reinfection with HIV.

Evidence of nutritional deficiencies that may contribute to anemia and/or leukopenia.

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Natl Cancer Institute

Bethesda, United StatesOuvrir Natl Cancer Institute dans Google Maps
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