Terminé

A Phase I Study of Recombinant CD4(rCD4) in Patients With AIDS and AIDS-Related Complex

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Ce qui est testé

CD4 Antigens

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+14

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalGenentech, Inc.
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To determine the safety profile and maximum tolerated dose (MTD) of recombinant soluble human CD4 (rCD4) therapy in patients with AIDS or AIDS related complex (ARC). To obtain a preliminary indication of the antiviral effects of rCD4 in patients with AIDS and ARC. To measure steady state serum levels of rCD4 following continuous infusion therapy.

NCT00002005
Sponsor principalGenentech, Inc.
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
A life expectancy of at least 3 months

A willingness to abstain from all other experimental therapy for HIV infection during the entire study period

Diagnosis of AIDS or AIDS related complex (ARC)

Failure to tolerate or respond to zidovudine (AZT) or decided to decline AZT therapy

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
Malignancies other than Kaposi's sarcoma

Serious active opportunistic infections

Use of chemotherapy within 3 weeks of study entry

Use of corticosteroids

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Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Genentech Inc

South San Francisco, United StatesOuvrir Genentech Inc dans Google Maps
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