Terminé
A Study to Compare the Efficacy and Safety of Valacyclovir Hydrochloride ( 256U87 ) Versus Acyclovir in the Treatment of Recurrent Anogenital Herpes Infections in HIV Infected Patients
Ce qui est testé
Valacyclovir hydrochloride
+ Acyclovir
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+32
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 13 ans
+7 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Efficacy variables include the length of the episode, the time to lesion healing, the duration and severity of pain/discomfort, the duration of viral shedding, the proportion of patients with aborted episodes, the proportion of patients requiring extended therapy.
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 13 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesMaladies du système digestifInfections par virus ADNMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies Gastro-intestinalesMaladies génitales fémininesMaladies génitales masculinesInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies intestinalesMaladies RectalesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies de la peauMaladies de la peau infectieusesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusMaladies de la peau, viralesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAMaladies de l'anusHerpès GénitalHerpès SimplexInfections à VIH
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
HIV-infected individual (CD4 = or > 100) with a history of recurrent anogenital herpes
Signed the consent form or present a signed parental consent form if below 18 years
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Hepatic impairments as evidenced by a three-fold increase from the upper limit of normal in alanine or aspartate transaminase
History of hypersensitivity to acyclovir
Impairment of renal function as evidenced by any elevation above the upper limit of normal for serum creatinine
Malabsorption or vomiting that would, in the investigator's opinion, potentially limit the retention and absorption of oral therapy
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 22 sites
ViRx Inc
San Francisco, United StatesUCSF - San Francisco Gen Hosp
San Francisco, United StatesDenver Public Health Dept / Disease Control Services
Denver, United StatesTerminé22 Centres d'Étude