Terminé
Combinaison d'Immunoglobuline et de Ganciclovir pour la Rétinite à CMV chez les Patients Atteints du SIDA
Ce qui est testé
Globulin, Immune
+ Ganciclovir
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+30
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalAmerican National Red Cross
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Cette étude vise à comparer l'efficacité et la sécurité d'un traitement combiné utilisant l'Immune Globulin et le Ganciclovir (DHPG) par rapport au Ganciclovir (DHPG) seul dans le traitement de la rétinite CMV, une affection menaçant la vue chez les patients atteints du SIDA. L'objectif est de déterminer si le traitement combiné entraîne une réponse initiale plus rapide et une période de rémission plus longue (16 semaines) que le Ganciclovir seul. L'étude espère également relever le défi actuel de la prise en charge de la rétinite CMV chez les patients atteints du SIDA, potentiellement en améliorant leurs soins et leur qualité de vie.
Sponsor principalAmerican National Red Cross
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesErreurs innées du métabolisme des acides aminésMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNMaladies oculairesInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolismeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies de la rétineInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections oculairesInfections oculaires viralesInfections à LentivirusMaladies MitochondrialesMaladies Génétiques CongénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à cytomégalovirusRétiniteInfections à VIHRétinite à cytomégalovirusDéficit Multiple des Déshydrogénases de l'Acyl Coenzyme A
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Au moins une culture en attente de CMV à partir du sang ou des urines avant l'entrée.
Espérance de vie > 6 mois.
Premier épisode de rétinite à CMV menaçant la vue.
Capacité à comprendre la nature de l'étude, à respecter les exigences de l'étude et à signer le formulaire de consentement éclairé.
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7 critères d'exclusion empêchent la participation
Abus continu d'alcool ou de drogues.
Déficience sélective en IgA connue et présence connue d'anticorps contre l'IgA.
Indice de performance de Karnofsky <60.
Antécédents d'épisodes précédents de rétinite à CMV mettant en jeu le pronostic visuel.
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Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Georgetown Univ Med Ctr
Washington D.C., United StatesOuvrir Georgetown Univ Med Ctr dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude