Terminé

Pharmacokinetics of Nystatin LF I.V. in Patients With Acquired Immune Deficiency Syndrome-Related Complex (ARC)

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Ce qui est testé

Nystatin

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+14

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+19 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalArgus Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To define the pharmacokinetic characteristics of Nystatin LF IV (intravenous) in human subjects with AIDS-related complex (ARC) after administration of a single IV dose at each of 4 dose levels.

NCT00001998
Sponsor principalArgus Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseComplexe associé au SIDAInfections à VIH

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Positive HIV antibody test.

CD4+ cell count between 100 and 300 cells/mm3.

Normal neurological status.

Diagnosis of AIDS-related complex (ARC).

Voir plus de critères

14 critères d'exclusion empêchent la participation
Systemic anti-infectives within 72 hours of study entry.

Biologic response modifier agents within 72 hours of study entry.

Corticosteroids within 72 hours of study entry.

Active alcohol or drug abuse unless they have been off drugs and/or alcohol for two weeks prior to start of study.

Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Twelve Oaks Hosp

Houston, United StatesOuvrir Twelve Oaks Hosp dans Google Maps
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