Terminé
Thérapie par PEG IL-2 et antiviraux pour les individus séropositifs au VIH
Ce qui est testé
Interleukin-2, Polyethylene Glycolated
+ Zidovudine
+ Didanosine
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalChiron Corporation
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Four escalating doses of PEG IL-2 are studied. Patients are stratified by CD4 level. CD4 levels in Group A are 200 to 500 cells/mm3; in Group B - 1 to less than 200 cells/mm3. Further stratification is by p24 positive or negative, antiviral therapy for more or less than a year, and zidovudine (AZT) versus didanosine (ddI). The duration of PEG IL-2 treatment is a maximum of 28 weeks. This is an outpatient study; patients will be observed for four hours after the first dose of PEG IL-2 and for one hour after subsequent doses.
Sponsor principalChiron Corporation
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Répondre aux critères d'état de la maladie.
Séropositivité au VIH détectée par un test ELISA commercialement disponible.
14 critères d'exclusion empêchent la participation
L'un des symptômes ou des conditions énumérés dans Exclusion - Conditions Coexistantes.
Antécédents d'asthme nécessitant une thérapie fréquente, maladie pulmonaire chronique, hypertension nécessitant une thérapie, ou insuffisance cardiaque congestive.
Atteinte rénale ou utilisation d'une thérapie médicamenteuse susceptible d'entraîner une atteinte rénale.
Intolérance à la zidovudine (AZT) à 300 mg/jour divisée toutes les 8 heures ou à la didanosine (ddI) à 7 mg/kg/jour administrée deux fois par jour.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Terminé1 Centres d'Étude