Terminé

A Phase I Study of the Safety and Immunogenicity of Rgp 120/HIV-1IIIB Vaccine in HIV-1 Seropositive Adult Volunteers

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Ce qui est testé

rgp120/HIV-1IIIB

Biologique
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+13

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 1
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGenentech, Inc.
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To test the safety and immunogenicity of rgp 120/HIV-1IIIB vaccine in HIV-1 seropositive adult patients.

Sponsor principalGenentech, Inc.
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à VIH

Critères

Inclusion Criteria Patients must have the following: Stage 1 or 2 Walter Reed clinical staging of HIV infected individuals. The ability to understand and sign a written informed consent form, which must be obtained prior to study entry. Be available for 24 weeks so that follow up may be completed. Qualify for care as Department of Defense health care beneficiary. Exclusion Criteria Co-existing Condition: Patients with the following conditions or symptoms are excluded: Prior history of clinically significant cardiac, pulmonary, hepatic, renal, neurologic or autoimmune disease, other than HIV-1 infection, and in less than average general health as determined by a medical history, physical examination, and the required laboratory test results. Concurrent Medication: Excluded: Corticosteroids or other known immunosuppressive drugs. Any experimental agents. Patients with the following are excluded: Prior history of clinically significant cardiac, pulmonary, hepatic, renal, neurologic or autoimmune disease, other than HIV-1 infection, and in less than average general health as determined by a medical history, physical examination, and the required laboratory test results. Prior Medication: Excluded within 30 days of study entry: Zidovudine or other anti-retroviral agents.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Walter Reed Army Institute of Research

Rockville, United StatesOuvrir Walter Reed Army Institute of Research dans Google Maps
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