Terminé

Natural History of Chronic Hepatitis C Among Volunteer Blood Donors

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Infections transmises par le sang+8

+ Maladies Transmissibles

+ Maladies du système digestif

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Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : juin 1993
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 1993

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A selected sample of volunteer blood donors with chronic hepatitis C viral (HCV) infection and various levels of serum aminotransferase activity will be offered a complete medical evaluation and liver biopsy to determine the severity of their liver disease. Various virological and host factors will be studied in an attempt to determine why patients with HCV infection develop differing degrees of liver disease.

NCT00001982
Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies TransmissiblesMaladies du système digestifHépatiteHépatite virale humaineInfectionsMaladies du foieInfections à virus ARNMaladies viralesInfections à FlaviviridaeHépatite C

Critères

Patients with chronic hepatitis C. Age 18 to 70 years, male or female. HCV infection indicated by the presence of anti-HCV (by ELISA and recombinant immunoblot assay [RIBA]). Written informed consent. Women must not be pregnant. Patients must not have significant systemic illnesses other than liver disease, including congestive heart failure, renal failure, uncontrolled diabetes mellitus. Patients must not have antiviral or immunosuppressive therapy within the last 6 months. Patients must not have HIV infection. Patients must not have contraindications to liver biopsy (mainly clotting abnormality (coumadin therapy, platelet count less than 50,000/cubic millimeter, prothrombin time more than 4 seconds beyond control)).

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Bethesda, United StatesOuvrir National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) dans Google Maps
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