Recrutement en cours

Collecte et analyse d'échantillons de maladies rénales à médiation immunologique

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But de l'étude

Cette étude vise à collecter et analyser des échantillons de sang de patients atteints de maladies rénales auto-immunes afin de soutenir les recherches en cours en laboratoire.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+11

+ Maladie chronique

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

De 10 à 99 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : juin 1992
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Contacts de l'étudeMeryl A Waldman, M.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 16 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 25 juin 1992

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Study Description: This study evaluates participants with known or suspected immunologically-mediated kidney diseases, including but not limited to nephrotic syndrome, glomerulonephritis, membranous nephropathy, lupus nephritis, and nephritis associated with other systemic or connective tissue disorders. Participants who have immunologically-mediated diseases with potential for kidney disease will be evaluated as well. Studies will include characterization of the clinical and laboratory features of these disorders, studies of natural history and complications, evaluation of responses to standard treatment. Blood and urine samples will be collected for immunological research conducted under this protocol. Objectives: Primary: -To collect samples and data obtained during standard clinical care that can be used to better understand rare forms of immunologically-mediated renal disorders, atypical renal disease that have not been fully characterized, and to allow for future research studies. Exploratory: * Characterize immunologically-mediated kidney diseases with regard to immune dysregulation, immune cell populations and role of complement activation. * Development of assays for novel antibodies. * Search for additional antibodies involved in the pathogenesis of membranous nephropathy and other glomerular diseases. * Assess changes in metabolic (e.g. vitamin D, lipids) and endocrine function (e.g. thyroid, adrenal function) during the evolution of the nephrotic state, during treatment and during remission. * Identify disease-causing memory B cells in participants with membranous nephropathy and correlation with membranous nephropathy relapse. Assess biological effects of phospholipase A2-receptor antibody epitope on the isolated memory B-cells. * Compare immune cell types, including B and T cell populations and cell type specific markers in the pathogenesis of immune-mediated kidney disease. * Compare changes in metabolome and proteome of urine and blood during the nephrotic syndrome, during treatment and in remission. * Computational analysis of renal structures which may provide predictive methods that would discriminate progressors from non-progressors beyond sclerosis in membranous nephropathy.

NCT00001979
Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Contacts de l'étudeMeryl A Waldman, M.D.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 16 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

2000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 10 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladie chroniqueMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseNéphroseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies urologiquesAttributs de la maladieInsuffisance rénaleMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesMaladies rénalesSyndrome néphrotiqueInsuffisance rénale chronique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Capacité du participant ou du tuteur à comprendre et volonté du participant ou du tuteur de donner un consentement éclairé écrit

Les adultes de 18 ans et plus ainsi que les enfants âgés de 10 à 17 ans

Participants atteints de 1. maladies rénales à médiation immunologique connues, prouvées ou suspectées, y compris, sans s'y limiter, le syndrome néphrotique, la glomérulonéphrite, la néphropathie membranaire, la néphrite lupique et la néphrite associée à d'autres troubles systémiques ou tissulaires, OU 2. maladies à médiation immunologique avec un potentiel de maladie rénale

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Problèmes médicaux concomitants qui pourraient fausser l'interprétation des études sur le trouble immunologique rénal

Conditions médicales, chirurgicales ou autres concomitantes pour lesquelles des installations ou des fonds insuffisants sont disponibles pour assurer leur prise en charge à l'NIH

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude