Évaluation du taux de filtration glomérulaire, du flux plasmatique rénal efficace et de la perméabilité sélective dans les affections rénales
Cette étude observationnelle vise à mesurer votre taux de filtration glomérulaire, le flux plasmatique rénal effectif et la perméabilité sélective glomérulaire simultanément au cours d'une étude de clairance urinaire standard en hydratation, ce qui aide à évaluer les troubles rénaux.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies génito-urinaires+10
+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
+ Signes et symptômes
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 11 octobre 1989
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The study of various kidney disorders will be facilitated by determinations of true glomerular filtration rate and/or effective renal plasma flow employing inulin or non-radioactive iothalamate and/or para aminohippurate (PAH), respectively. Selected patients with proteinuria will be asked to participate in studies of glomerular capillary wall permselectivity calculated from the fractional clearances of the endogenous proteins, albumin and IgG and from the fractional clearances of polydisperse neutral dextran with effective molecular radii ranging from 20-60 angstroms. To achieve this, low molecular weight dextran will be administered by slow IV injection immediately following the inulin or iothalamate and/or PAH priming doses. Glomerular filtration rate, effective renal plasma flow and/or glomerular permselectivity can be measured simultaneously during a standard hydrated urinary clearance study. Timed urine and blood collections will be obtained, typically requiring a total of 60 to 90 minutes. The total test time, including pre-test hydration, is 4 to 5 hours. Alternatively, glomerular filtration rate can be measured by one of two plasma clearance methods that do not require urine collections. For one method, a steady-state plasma concentration of iothalamate will be achieved in ambulatory patients by a 24-hour subcutaneous infusion of iothalamate using an insulin pump. For the second method, the decline in plasma concentration of iothalamate will be measured after an intravenous dose of iothalamate.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.456 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 7 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
INCLUSION CRITERIA: Ability to provide informed assent to all aspects of the study after full information is provided. An indication to measure kidney function as accurately as possible in the context of an approved clinical protocol within the intramural programs of the National Institutes of Health: For minor subjects, a clinical indication will be required. For adult subjects, a clinical and/or research indication will be required. EXCLUSION CRITERIA: Pregnant females or nursing mothers will be excluded from all aspects of this study (at least until the infant is stable on a regimen of formula feeding). Patients will not receive a test material if there is a history of allergy to that material. Patients with a history of bronchial asthma or allergy to iodine-containing contrast material will not receive iothalamate.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike dans Google Maps