Suspendu

Évaluation du taux de filtration glomérulaire, du flux plasmatique rénal efficace et de la perméabilité sélective dans les affections rénales

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à mesurer votre taux de filtration glomérulaire, le flux plasmatique rénal effectif et la perméabilité sélective glomérulaire simultanément au cours d'une étude de clairance urinaire standard en hydratation, ce qui aide à évaluer les troubles rénaux.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Signes et symptômes

À partir de 7 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : octobre 1989
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Dernière mise à jour : 8 octobre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 11 octobre 1989

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study of various kidney disorders will be facilitated by determinations of true glomerular filtration rate and/or effective renal plasma flow employing inulin or non-radioactive iothalamate and/or para aminohippurate (PAH), respectively. Selected patients with proteinuria will be asked to participate in studies of glomerular capillary wall permselectivity calculated from the fractional clearances of the endogenous proteins, albumin and IgG and from the fractional clearances of polydisperse neutral dextran with effective molecular radii ranging from 20-60 angstroms. To achieve this, low molecular weight dextran will be administered by slow IV injection immediately following the inulin or iothalamate and/or PAH priming doses. Glomerular filtration rate, effective renal plasma flow and/or glomerular permselectivity can be measured simultaneously during a standard hydrated urinary clearance study. Timed urine and blood collections will be obtained, typically requiring a total of 60 to 90 minutes. The total test time, including pre-test hydration, is 4 to 5 hours. Alternatively, glomerular filtration rate can be measured by one of two plasma clearance methods that do not require urine collections. For one method, a steady-state plasma concentration of iothalamate will be achieved in ambulatory patients by a 24-hour subcutaneous infusion of iothalamate using an insulin pump. For the second method, the decline in plasma concentration of iothalamate will be measured after an intravenous dose of iothalamate.

NCT00001978
Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Dernière mise à jour : 8 octobre 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

456 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 7 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles de la mictionMaladies urologiquesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsManifestations urologiquesMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesMaladies du tissu conjonctifMaladies rénalesProtéinurie

Critères

INCLUSION CRITERIA: Ability to provide informed assent to all aspects of the study after full information is provided. An indication to measure kidney function as accurately as possible in the context of an approved clinical protocol within the intramural programs of the National Institutes of Health: For minor subjects, a clinical indication will be required. For adult subjects, a clinical and/or research indication will be required. EXCLUSION CRITERIA: Pregnant females or nursing mothers will be excluded from all aspects of this study (at least until the infant is stable on a regimen of formula feeding). Patients will not receive a test material if there is a history of allergy to that material. Patients with a history of bronchial asthma or allergy to iodine-containing contrast material will not receive iothalamate.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike dans Google Maps
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