Recrutement en cours

Échantillonnage et collecte de données chez les patients atteints de maladies hépatiques

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+17

+ Maladie chronique

+ Maladies Transmissibles

De 2 à 100 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mai 1992
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Contacts de l'étudePatricia E AlcivarVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 16 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 27 mai 1992

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Study Description: This is a clinical research protocol to allow for collection of samples and data obtained during clinical evaluation and long-term follow up of patients who have an acute or chronic liver disease. The protocol is designed to create a repository to study the natural history and pathogenesis of various liver diseases such as acute and chronic hepatitis B, C, D and E, primary biliary cirrhosis, primary sclerosing cholangitis, Wilson's disease, hemochromatosis, nonalcoholic steatohepatitis (NASH), noncirrhotic portal hypertension, hepatocellular carcinoma, and cryptogenic or poorly defined forms of chronic liver disease. Samples collected during the course of clinical care for patients with liver disease include blood, saliva, urine, stool, and residual tissue obtained during clinically-indicated liver biopsies not otherwise needed for clinical care. Additionally, subjects with liver disease will be asked to provide a blood sample for genetic analysis. Healthy volunteers will be recruited and asked to provide a blood sample to serve as controls for the genetic analyses. Research will be conducted to investigate genetic factors that may contribute to liver diseases Objectives: Primary Objective To collect data and samples during clinical evaluation, treatment and follow-up of participants for future use in studies of liver diseases Secondary Objective To determine if genetic factors may contribute to the susceptibility, progression, outcome, or treatment success of different liver diseases.

NCT00001971
Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Contacts de l'étudePatricia E AlcivarVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 16 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

8050 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 2 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladie chroniqueMaladies TransmissiblesMaladies du système digestifInfections par virus ADNHépatiteHépatite virale humaineInfectionsProcessus pathologiquesInfections à virus ARNConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesInfections à FlaviviridaeInfections à HepadnaviridaeAttributs de la maladieHépatite DHépatite BHépatite ChroniqueHépatite CMaladies du foie

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Répond à l'un des critères suivants : 1. Suspicion ou preuve d'une maladie hépatique aiguë ou chronique lors de l'évaluation par un praticien indépendant agréé (LIP), OU 2. À risque de maladie hépatique aiguë ou chronique

Âgés de 2 ans et plus.

En bonne santé générale, comme en témoigne l'historique médical

Âgés de 18 ans ou plus.

15 critères d'exclusion empêchent la participation
Antécédents de maladies médicales significatives pouvant interférer avec une évaluation de suivi prolongée

Grossesse

Antécédents de cancer (sauf carcinome basocellulaire réséqué il y a plus de 1 an avant l'inclusion)

Séropositif pour le VIH, positif pour les anticorps anti-VHC, positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou positif pour les anticorps anti-VHB de type IgG et IgM.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude