Terminé

A Comparison of Contrast Enhanced Magnetic Resonance Angiography (MRA) and Conventional Angiography in the Diagnosis of Atherosclerotic Disease: A Pilot Study

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Ce qui est testé

Magnetic resonance angiography

Procédure
Qui peut participer

Maladies Occlusives des Artères+2

+ Artériosclérose

+ Maladies Cardiovasculaires

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : décembre 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Contrast Enhanced Magnetic Resonance Angiography (MRA) is a developing technology for the non-invasive evaluation of arterial and venous structures which does not require x-ray based catheter angiography. While dramatic progress in MRA has recently been made, there are still substantial limitations in the accuracy of MRA in grading stenoses and detecting small accessory vessels. The purpose of this study is to recruit patients with documented atherosclerotic disease as confirmed on catheter angiography performed at Suburban Hospital for evaluation with state-of-the-art MRA on MRI units, also at Suburban Hospital. We intend to test new surface coils, new pulse sequence designs, and advanced image processing algorithms in order to improve MRA accuracy to the point that a large-scale study of MRA vs. conventional angiography is possible. The goal of this pilot study is to improve MRA to the point that it can reliably replace diagnostic x-ray catheter angiography in the evaluation of patients with atherosclerotic disease.

NCT00001946
Sponsor principalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Occlusives des ArtèresArtérioscléroseMaladies CardiovasculairesMaladies vasculairesAthérosclérose

Critères

Patient must be willing to participate in the study. Patient must have documented atherosclerotic disease of an extracranial vessel by angiography performed within 72 hours of the MRA. Patient must be referred by a physician who is caring for the patient and to whom the results will be provided. Patient must be clinically stable and be judged by their physician able to tolerate lying in the MR gantry for up to 1.5 hours. Patient must have serum Creatinine value less than 3.0mg/dl. Must not have any contraindication for MRI including: pacemaker or other implanted electronic device; cochlear implants; metal in the eye; embedded shrapnel fragments; cerebral aneurysm clips; or medical Infusion pumps. Must not have an allergy to Gadolinium based contrast media. Must not have unsatisfactory performance status as judged by the referring physician such that the patient could not tolerate an MRI scan for 1.5 hours. Examples of medical conditions that would not be accepted would include unstable angina, dyspnea at rest, severe pain at rest, and severe back pain. Must not have intercurrent illness that requires treatment that would be jeopardized by the MRA scan. Subjects must not require sedation for MRI studies other than administered normally for a conventional angiogram. Must not be pregnant. Must not be nursing mothers.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Bethesda, United StatesOuvrir Warren G. Magnuson Clinical Center (CC) dans Google Maps
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