Terminé

Effect of Alcohol on Physiologic and Pathologic Tremors

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Ce qui est testé

Alcohol

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système nerveux+3

+ Manifestations Neurologiques

+ Signes et symptômes

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 1999
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The pathophysiology and anatomical basis of most tremors remains poorly understood. One particular theory of essential tremor, the olivary hypothesis, has gained support from various studies. These studies point to the olivary nucleus as possible central rhythm generator. Cells in the olivary nucleus show spontaneous rhythmic discharges that can be suppressed by alcohol. Since alcohol is known to suppress tremor in some patients with essential tremor, one can theorize that it is through its effect on the olivary nucleus; that is, the inferior olive is the generator of the tremor. Given this assumption, we intend to study the effect of alcohol on three different kinds of tremor: the 8-12 Hz component of physiological tremor, symptomatic palatal tremor and essential palatal tremor. Our hypothesis is that the central generator of each of these types of tremor lies in the inferior olive and that the ingestion of alcohol should reduce the amplitude of the tremor, similar to the effect of alcohol seen in essential tremor.

NCT00001925
Sponsor principalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

23 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDyskinésiesTremblement

Critères

INCLUSION CRITERIA: A total of 20 subjects will be enrolled in the study. 10 normal subjects will be enrolled in the study. All will have an 8-12 Hz component of physiologic tremor as determined by neurophysiologic studies. Patients will have a prominent 8-12 Hz spike on accelerometry recordings that is associated with an EMG spike at the same frequency. 5 patients with essential palatal tremor and 5 patients with symptomatic palatal tremor will be included. All participants must be a minimum of 21 years of age. EXCLUSION CRITERIA: The presence of any medical condition, such as liver disease, history or family history of alcoholism, that can reasonably be expected to subject the patient to unwarranted risk or compromise the value of the data. Any patient with pathologic tremor, such as parkinsonian rest tremor, essential tremor, or tremor secondary to medications or structural brain lesions. Any clinically significant laboratory abnormalities. Lack of effective contraception. Patients who are pregnant. Inability to understand the nature of the study or its procedures. Persons under the age of 21, who are not of legal age to consume alcohol in Maryland. Patients taking any psychoactive medications including certain cough or cold medicine preparations. No one will be excluded or discriminated against based on the grounds of race, creed, gender, color, or national origin. Every attempt will be made to include women and minorities in the study population.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Bethesda, United StatesOuvrir National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) dans Google Maps
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