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L-5-Hydroxy-Tryptophan-Related Eosinophilia-Myalgia Syndrome (EMS): Clinical Patient Evaluation

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Troubles Mentaux+13

+ Éosinophilie

+ Maladies Hématologiques

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Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : juillet 1999
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The L-tryptophan-related eosinophilia myalgia syndrome (EMS), characterized by eosinophilia, myalgias, myositis, scleroderma-like skin fibrosis and fasciitis, occurred in 1989 in over 1500 patients who had ingested L-tryptophan for sleep disturbances and depression. The identical clinical syndrome has also occurred in subjects ingesting L-5-hydroxytryptophan (L-5-HTP). Recently, a letter to Nature Medicine reported the presence of an impurity in 6 out of 6 samples of L-5-HTP obtained randomly at health food stores. This impurity appears to be the same as the one identified in material ingested by a family (mother and 2 babies) who had developed an EMS-like syndrome after ingesting L-5-HTP. Although there have been no definite new cases of L-5-HTP-related EMS, the FDA is currently investigating unconfirmed reports of possible new cases.

Titre officielL-5-Hydroxy-Tryptophan-Related Eosinophilia-Myalgia Syndrome (EMS): Clinical Patient Evaluation
NCT00001918
Sponsor principalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxÉosinophilieMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles des leucocytesTroubles de la mémoireMaladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies neuromusculairesSignes et symptômesTroubles du sommeil-éveilConditions pathologiques, signes et symptômesSyndrome Éosinophilie-MyalgieManifestations Neurocomportementales

Critères

Patients must be at least 18 years of age. Patients newly diagnosed with eosinophilia and myalgia, and who ingested L-5-HTP. Subjects will be defined as having 5-L-HTP related EMS according to the diagnostic criteria originally established by the CDC for diagnosis of L-tyrptophan-related EMS.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Institute of Mental Health (NIMH)

Bethesda, United StatesOuvrir National Institute of Mental Health (NIMH) dans Google Maps
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