Terminé

Evaluation of Electromechanical Endocardial Mapping for Assessment of Myocardial Ischemia and Viability

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Ce qui est testé

FDG

+ NH(3)

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+1

+ Maladies Cardiaques

+ Maladies vasculaires

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : août 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A novel left ventricular (LV) mapping system (Biosense, Inc.) uses low-intensity magnetic field energy to determine the location of sensor-tipped catheter electrodes within the LV. On the basis of previous experimental and human studies correlating the extent of myocardial ischemia with the amplitude of electrical signals, we hypothesize that such an integrated LV electromechanical mapping system could be used to distinguish healthy from ischemic or immobile myocardium on the basis of the extent of electromechanical endocardial signals. If this hypothesis is confirmed, the ability to detect on-line myocardial viability and ischemia in the catheterization laboratory may be feasible. The present study attempts to distinguish between ischemic, immobile, and normal myocardium by comparing LV electromechanical mapping data at rest and during pharmacologic stimulation, with imaging studies using MRI, PET, thallium and echo in patients with coronary artery disease.

NCT00001895
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

71 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesMaladies vasculairesIschémie myocardique

Critères

Male or female patients greater than or equal to 21 years undergoing diagnostic cardiac catheterization. Must not have unstable angina. No significant unprotected left main disease (greater than 50% stenosis). No recent myocardial infarction (less than 4 weeks). Females must not be pregnant or lactating. No chronic atrial fibrillation. No prosthetic heart valves. No significant aortic valve pathology (sclerosis or stenosis) which might prevent retrograde crossing of catheter across the aortic valve. No left ventricular thrombus seen on echo. No severe heart failure (NYHA Class 4). No severe ectopy (greater than 1 every 10 beats) or ventricular tachycardia. No active infections (fever and elevated white cell count). Patients will not be considered for this protocol because of contraindications to MRI scan, as stated below: Pacemaker Implanted defibrillator Cerebral aneurysm clips Swan Ganz catheter with electrodes for a thermistor Cochlear implants Insulin pumps Neural stimulator

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Bethesda, United StatesOuvrir National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) dans Google Maps
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