Terminé

A Randomized Prospective Comparison of DDD Chamber Pacing and Percutaneous Transluminal Septal Ablation in Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy Associated With Severe Drug-Refractory Symptoms

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Ce qui est testé

pacemaker implantation

+ percutaneous transluminal septal ablation (PTSA)

Procédure
Qui peut participer

Maladie de la valve aortique+5

+ Sténose aortique sous-valvulaire

+ Sténose de la valve aortique

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 4 juillet 2006
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients with obstructive HCM and drug-refractory symptoms are referred for left ventricular myotomy and myectomy (LVMM) or mitral valve replacement. As alternative therapies to cardiac surgery, we propose to compare the abilities of dual chamber (DDD) pacing and percutaneous transluminal septal ablation (PTSA) to reduce left ventricular (LV) outflow pressure gradients and to improve exercise performance in patients with obstructive HCM and severe symptoms who have failed to benefit from pharmacotherapy.

NCT00001894
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 4 juillet 2006
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie de la valve aortiqueSténose aortique sous-valvulaireSténose de la valve aortiqueMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesMaladies des Valves CardiaquesCardiomyopathiesCardiomyopathie hypertrophique

Critères

Patients of either gender, aged 18-80 years. NYHA functional class III/IV, or syncope, or greater than or equal to 2 presyncope despite verapamil and/or Beta-blocker therapy. LV outflow tract gradient greater than or equal to 30 mm Hg at rest or greater than or equal to 50 mm Hg following isoproterenol infusion to a heart rate of greater than 100 bpm. No patients with mid-cavity obstructive HCM. No patients with LV septal wall thickness less than 15 mm estimated by echocardiography. No patients with greater than 50 percent luminal narrowing in a major coronary artery vessel. No patients with chronic atrial fibrillation. No patients with a positive pregnancy test.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Bethesda, United StatesOuvrir National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) dans Google Maps
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