Terminé

Évaluation des mécanismes moléculaires de l'asthme par le biais de la collecte d'échantillons

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à évaluer le rôle de l'apolipoprotéine et des voies lipidiques chez les individus asthmatiques et non asthmatiques, en identifiant éventuellement de nouvelles cibles thérapeutiques pour l'inflammation des voies respiratoires asthmatiques.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies bronchiques+6

+ Hypersensibilité

+ Hypersensibilité immédiate

De 18 à 75 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : juin 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 10 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 2 juin 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This tissue procurement protocol proposes to perform bronchoscopy with bronchoalveolar lavage, bronchial brushings, and bronchial wall biopsies, as well as to collect samples of sputum, exhaled breath condensates and blood, in order to evaluate the molecular mechanisms underlying the pathogenesis of airway inflammation, airway hyperresponsiveness, and airway remodeling in asthmatic subjects.

NCT00001888
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 10 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

574 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies bronchiquesHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies pulmonairesMaladies pulmonaires obstructivesHypersensibilité respiratoireMaladies des voies respiratoiresAsthme

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse négatif et la volonté d'adhérer à des méthodes contraceptives fiables avant la bronchoscopie ou l'induction de crachats.

Les sujets de recherche asthmatiques qui ne fourniront que des échantillons de sang de recherche, du liquide de revêtement épithélial nasal, du crachat expectoré spontanément ou du condensat d'exhalation, et qui ne subiront pas de bronchoscopie de recherche ou d'induction de crachat, peuvent participer au protocole en fournissant un historique clinique indiquant qu'ils sont asthmatiques et ne sont pas enceintes. La documentation d'un test de provocation à la méthacholine anormal ou d'une obstruction réversible du débit d'air, ou d'un test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer, ne sera pas requise pour le don d'échantillons de sang de recherche ou d'autres échantillons non invasifs, tels que le liquide de revêtement épithélial nasal, le crachat ou le condensat d'exhalation.

Les patients subissant une bronchoscopie de recherche seront âgés de 18 à 75 ans, hommes ou femmes. Le diagnostic d'asthme nécessite des antécédents de limitation expiratoire intermittente et réversible du débit d'air. En outre, les patients devront avoir démontré des preuves soit d'un test de provocation à la méthacholine anormal, soit d'une obstruction bronchique réversible. Un test de provocation à la méthacholine anormal sera défini par une diminution du VEMS d'au moins 20 % à une dose de PD20 < 200 microgrammes. Une obstruction bronchique réversible sera définie par une amélioration d'au moins 10 % du VEMS ou de la CVF après traitement bronchodilatateur. Le test de provocation à la méthacholine ne sera pas effectué si le sujet a des antécédents d'allergie à la méthacholine. Les résultats des tests effectués par le médecin traitant du sujet pourront être acceptés comme preuve d'obstruction bronchique réversible.

Les volontaires de recherche qui ne fourniront que des échantillons de sang à des fins de recherche, du liquide de revêtement épithélial nasal, des crachats, des crachats expectorés spontanément ou du condensat d'haleine expirée, et qui ne subiront pas de bronchoscopie de recherche ni d'induction de crachats, peuvent être inclus dans le protocole sans documentation d'un test de provocation à la méthacholine par inhalation négatif ou d'un test de grossesse négatif s'ils déclarent ne pas avoir d'asthme et ne pas être actuellement enceintes, pour les femmes en âge de procréer.

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Mêmes critères d'exclusion pour l'asthme plus des antécédents d'asthme.

Test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (pour exclure les patients atteints d'une inflammation des voies respiratoires lymphocytaire liée au VIH) ou pour le virus de l'hépatite.

Diagnostic d'un trouble pulmonaire autre que l'asthme (par exemple, bronchite chronique, fibrose kystique, inflammation lymphocytaire des voies respiratoires liée au VIH).

Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours de l'année écoulée.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
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