Pulmonary Fibrosis Associated With Rheumatoid Arthritis: Definition of the Natural History of Disease
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies du tissu conjonctif+7
+ Fibrose
+ Maladies pulmonaires
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 5 avril 1999
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Pulmonary fibrosis is an extra-articular manifestation of rheumatoid arthritis whose etiology remains uncertain. Although the clinical course of many individuals with this disorder can mimic that observed in patients with idiopathic pulmonary fibrosis, the natural history of fibrotic lung disease associated with rheumatoid arthritis remains largely undefined. It is the intent of this clinical protocol to (1) estimate the prevalence of pulmonary fibrosis in individuals with rheumatoid arthritis, (2) define the natural history of pulmonary fibrosis in patients with rheumatoid arthritis, (3) estimate the survival rate of individuals with pulmonary fibrosis and rheumatoid arthritis, and (4) examine pulmonary physiologic, radiologic, and biochemical markers that predict the development or progression of fibrotic lung disease.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.132 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 21 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
INCLUSION CRITERIA: Non-smokers (never smoked or no smoking within the previous 2 years) who are 21 years of age or older with any of the following: Rheumatoid arthritis with biopsy-proven pulmonary fibrosis or; Rheumatoid arthritis only, or; Biopsy-proven idiopathic pulmonary fibrosis. EXCLUSION CRITERIA: Forced expiratory volume in one second (FEV1) less than 1L. Inhalational exposure to fibrogenic fibers or dusts (e.g., asbestos, silica, coal, beryllium). Chronic cardiopulmonary disorders other than pulmonary fibrosis. Other collagen vascular disorders (e.g., systemic lupus erythematosus, scleroderma, polymyositis, mixed connective tissue disease). Non-rheumatoid arthritis. Viral infections associated with pulmonary fibrosis (e.g., hepatitis B, hepatitis C, human immunodeficiency virus). Uncorrectable bleeding diathesis. Pregnancy or lactation.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Institutes of Health Clinical Center
Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps