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Obésité, Glucose, Triglycérides et Risque de Maladie Cardiaque chez les Noirs

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But de l'étude

Cette étude vise à observer la relation entre l'obésité, les niveaux de glucose, de triglycérides et le risque de maladie cardiaque chez les individus noirs, en tenant compte de leur statut de tolérance au glucose, de leur profil lipidique, de leur statut de trait drépanocytaire et de leur activité de la glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Qui peut participer

Poids Corporel+12

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies métaboliques

De 18 à 70 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : octobre 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Contacts de l'étudeChristopher W DuBose, C.R.N.P.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 17 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 octobre 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is designed to investigate in blacks the relationship of risk for diabetes and heart disease from obesity plasma glucose and triglyceride concentrations and the triglyceride related risk factors of small dense low density lipoprotein (LDL), high density lipoprotein (HDL) and central obesity. The Framingham Study demonstrated that obesity and elevated glucose and triglyceride levels are important risk factors for coronary artery disease in white women. However, studies that have had significant participation of black women such as the Charleston Heart Study, failed to show a relationship of obesity or triglyceride to coronary artery disease mortality in black women. In fact, black women independent of body weight or triglyceride levels experience high mortality from coronary artery disease. Our earlier research has demonstrated that obese black men have elevated triglyceride levels but obese black women have normal triglyceride levels. Consequently if elevated triglyceride levels do not occur in obese nondiabetic black women, then elevated triglyceride levels may not represent a major cardiovascular risk for black women. The study, Diabetes and Heart Disease Risk in Blacks, is designed to determine the role of obesity, glucose and triglyceride on risk for heart disease in blacks. For this study of blacks, we will study 2 groups, African Americans and Black Africans living in the United States. African Americans must self-identify as African American, be born in the United States and have parents who self-identify as African American and were born in the United States. The second group will be blacks living in the United States but were born in Africa and whose parents were born in Africa. We will recruit 2000 healthy, non-diabetic individuals (), age range 18- 70, and body mass index (3 subgroups: nonobese, overweight and obese). In 2 outpatient visits to the Clinical Center, participants will have body fat analyses, an electrocardiogram, an oral glucose tolerance test, questionnaires about sleep, stress, discrimination, resilience, etc. and an intravenous glucose tolerance test or a beverage tolerance test. This study has the potential to provide significant insight and lead to the development of programs that help decrease diabetes and cardiovascular risk in blacks.

NCT00001853
Sponsor principalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Contacts de l'étudeChristopher W DuBose, C.R.N.P.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 17 juillet 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

2000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesSuralimentationTroubles du métabolisme du glucoseSurpoidsMaladies CardiovasculairesDiabète MellitusHypertensionObésité

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge : L'âge des participants sera compris entre 18 et 70 ans. Comme indiqué dans le protocole original à la page 14 : Des investigations futures sont prévues qui impliqueront des comparaisons similaires entre femmes noires pré-ménopausées et post-ménopausées et entre femmes blanches et noires. Pour étudier le risque d'intolérance au glucose, de diabète et de facteurs de risque cardiovasculaires, il n'est plus suffisant de maintenir la tranche d'âge entre 18 et 50 ans. Nous devons élargir à une tranche d'âge avec une prévalence accrue de ces facteurs de risque

Ethnie : Noire Cette étude porte sur des adultes afro-américains et noirs nés en Afrique mais résidant désormais aux États-Unis. Étant donné que les personnes afro-américaines sont multi-ethniques, nous étudierons dans cette première investigation deux groupes différents d'Afro-américains. Pour participer à l'étude, les participants doivent s'identifier comme Afro-américains et être nés aux États-Unis avec des parents américains de naissance, ou être nés en Afrique avec des parents africains de naissance. Dans les deux groupes, nous étudierons les différences de sexe dans le rôle de l'obésité et des niveaux de TG sur les maladies cardiovasculaires. À l'avenir, nous prévoyons d'étendre l'étude pour inclure d'autres groupes qui s'identifient comme Afro-américains (par exemple, les Afro-Caribéens et les Noirs hispaniques). Seules les personnes noires sont incluses dans cette étude car le but de cette étude est d'examiner les différences de genre chez les Noirs en ce qui concerne les facteurs de risque de la maladie coronarienne (CAD), spécifiquement l'obésité, les niveaux de TG et les facteurs de risque de la CAD liés aux TG. Contrairement aux femmes caucasiennes, les femmes noires pré-ménopausées ne semblent pas être aussi protégées contre les maladies cardiaques en raison de leur genre. Un modèle pour étudier cette diminution apparente de la cardioprotection liée au genre chez les femmes noires est de comparer les hommes noirs aux femmes noires. Un modèle alternatif serait de comparer les femmes noires aux femmes caucasiennes. Cependant, puisque le principal objectif de ce travail est d'étudier les différences de genre plutôt que les différences raciales, la comparaison des femmes noires aux hommes est un modèle supérieur. D'autres groupes raciaux ne partagent pas la perte de cardioprotection liée au genre observée chez les Noirs, et ont donc été exclus. De plus, l'avantage de comparer les hommes et les femmes noirs est que cette comparaison permet un meilleur contrôle des facteurs alimentaires, culturels et génétiques

Antécédents médicaux : Pour participer à l'étude, les sujets doivent se considérer en bonne santé. Il est important que l'échantillon le plus large possible de personnes s'inscrive. Le fait que les personnes soient en bonne santé sera confirmé par l'historique, l'examen physique et les tests de laboratoire effectués dans le cadre de la visite de dépistage. Les personnes atteintes de coronaropathie avérée, comme en témoigne les antécédents d'infarctus du myocarde, de pontage coronarien ou d'angioplastie transluminale coronaire percutanée, pourront participer si elles n'ont pas actuellement d'angine

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Ethnie noire autre qu'américaine ou africaine

Diabète : Étant donné que le diabète affecte la sensibilité à l'insuline et les taux de TG, toute personne atteinte de diabète, même si celui-ci est contrôlé par le régime alimentaire seul, ne sera pas incluse dans l'étude

Médicaments : Les personnes qui prennent des médicaments connus pour altérer les paramètres étudiés dans cette étude seront exclues. Les personnes prenant des médicaments pour traiter l'hyperlipidémie seront incluses, mais les analyses seront ajustées en tenant compte de cela. Les sujets sous hormonothérapie thyroïdienne seront inclus si leur TSH est normale

Histoire menstruelle : Maintenant que les femmes postménopausées sont incluses, l'histoire menstruelle sera prise, mais les femmes avec des règles irrégulières et celles ayant subi une hystérectomie ne seront pas exclues. Les femmes âgées de 40 à 55 ans auront leur taux de FSH vérifié pour une caractérisation adéquate. Les femmes de 56 ans et plus seront considérées comme postménopausées. Cependant, les femmes sous tout type de contraception hormonale injectable seront exclues, car la contraception hormonale affecte à la fois les taux de TG et le métabolisme du glucose

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
Recrutement en cours
1 Centres d'Étude