Terminé

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Trial Evaluating the Impact of Nystatin on the Development of Oral Irritation in Patients Receiving High Dose Intravenous Interleukin-2

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Ce qui est testé

Nystatin

Médicament
Qui peut participer

Infections bactériennes et mycoses+9

+ Candidose

+ Maladies du système digestif

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : avril 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In patients who are receiving intravenous high dose Interleukin-2, patients will be randomized into two groups: group one will receive nystatin swish and swallow immediately before initiation of IL-2, and the second group will receive a placebo. The patients in each group will be monitored and evaluated for differences in the rate and severity of development of oral irritation during treatment. They will also be studied for differences between the two groups in the number of doses of IL-2 taken.

NCT00001812
Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

84 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections bactériennes et mycosesCandidoseMaladies du système digestifGastroentériteInfectionsMaladies stomatognathiquesMaladies de la boucheMycosesCandidose oraleMaladies Gastro-intestinalesStomatiteMucosite

Critères

All patients enrolled on high dose intravenous interleukin-2 studies in the Surgery Branch of the National Cancer Institute are eligible, except for patients who are receiving adoptively transferred cells (cloned peripheral blood cells). All inclusion criteria as stated in the parent immunotherapy protocol apply: No patients with evidence of oral irritation prior to starting therapy; No patients with any known sensitivity to nystatin; No patients receiving systemic antifungals; No patients with active oral infections. In additional, all exclusion criteria as stated in the parent immunotherapy protocol.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Cancer Institute (NCI)

Bethesda, United StatesOuvrir National Cancer Institute (NCI) dans Google Maps
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