Terminé

Volunteer Scanning on MR

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Ce qui est collecté

Procédure Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Procédure
Qui peut participer

De 18 à 100 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre

Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.
Observationnel
Date de début : février 1998
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dernière mise à jour : 19 septembre 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 6 février 1998

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Technical evaluation of magnetic resonance imaging and spectroscopy will be performed on subjects who are eligible and willing to volunteer to have a research MRI performed. These studies may involve the administration of commercially available MR contrast media. Some scans may require inhaled carbogen (95% oxygen and 5% carbon dioxide) and hyperoxia (100% oxygen) as a contrast media. The results will be used to evaluate the performance of various pulse sequences, gradient coils, and rf coils on human subjects and will provide essential ground work for specific patient protocols.

NCT00001711
Sponsor principalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dernière mise à jour : 19 septembre 2024
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1229 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Certaines études utilisent des méthodes particulières ou combinées, qui ne suivent pas les formats classiques. Elles sont souvent adaptées à une question précise ou testent une approche nouvelle.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

INCLUSION CRITERIA: Any subject above the age of 18 who is capable of giving informed consent. This study allows for the enrollment of healthy volunteers as well as volunteers with disease for the purpose of continued technical development in a wide variety of conditions. EXCLUSION CRITERIA: A subject will be excluded if he/she has a contraindication to MR scanning implanted metal clips or wires of the type which may concentrate radiofrequency fields or cause tissue damage from twisting in a magnetic field. Examples include: Aneurysm clip Implanted neural stimulator Implanted cardiac pacemaker or autodefibrillator Cochlear implant Ocular foreign body (e.g., metal shavings) Any implanted device (pumps, infusion devices, etc) Shrapnel injuries All employees/staff supervised by the Principal Investigator or an Associate Investigator are excluded from participation. To assess whether subjects are normal eligible to participate, they will be asked to fill out a NIH RADIS MRI Safety questionnaire. Subjects will be excluded if it is deemed that they have a condition which would preclude their use for study related MRI (e.g. paralyzed hemidiaphragm, morbid obesity, claustrophobia etc.) or present unnecessary risks (e.g. pregnancy, surgery of uncertain type, symptoms of pheochromocystoma or insulinoma, etc.). Lactating women and subjects with hemoglobinopathies, asthma, or renal or hepatic disease will be excluded from studies involving the administration of contrast agents. To assess whether subjects are eligible to participate in a GBCA study, before undergoing a GBCA imaging study, volunteers will be asked whether or not they have received a MRI with contrast at an outside institution within the last 6 months and have their Clinical Center medical records reviewed. To track exposures to intravenous GBCAs, for each subject we are administrating GBCA, we will maintain a database recording any reports of GBCA administration at an outside institution and the running total of GCBA administration at the Clinical Center. Volunteers who have had exposure to intravenous GBCAs within the last 6 months at an outside institution or the Clinical Center, or reached their maximum of 4 GBCA research imaging studies during their study participation on this protocol, will be excluded from having a contrast enhanced MRI, but will not be excluded from the protocol for non-contrasted MRI studies. To ensure volunteers who have renal failure do not undergo a GBCA imaging study, all volunteers who will receive Gadolinium based contrast agents will have a serum Creatinine obtained within one week of the MRI examination. All subjects with a calculated eGFR less than or equal to 60 will be excluded from having a contrast enhanced MRI, but will not be excluded from the protocol for non-contrasted MRI studies.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
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