Immunization of HLA-A201 Patients With Metastatic Melanoma Using a Combination of Immunodominant Peptides From Three Melanoma Antigens, MART-1, GP100 and Tyrosinase
Collecte de données
Mélanome+13
+ Métastase de néoplasie
+ Néoplasmes germinaux et embryonnaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 1997
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a study of a melanoma tumor antigen peptide vaccine. Peptides representing HLA-A201 restricted T cell epitopes of the melanoma antigens, MART-1, gp100 and tyrosinase will be administered emulsified in Incomplete Freund's Adjuvant, (IFA) to HLA-A201 patients with melanoma. The study is designed to evaluate the potential therapeutic role, immunologic effects and toxicity of repeated doses of this peptide vaccine administered subcutaneously. Immune reactivity to the peptide epitope will be monitored in all patients by analysis of melanoma-specific T cell precursors prior to and after immunization.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.114 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Any patient 16 years of age or older with measurable metastatic melanoma who has failed standard treatment and has an expected survival of greater than three months. Must be HLA-A0201. Serum creatinine of 2.0 mg/dl or less. Bilirubin 1.6 mg/dl or less. WBC 3000/mm(3) or greater. Platelet count 90,000 mm(3) or greater. Serum AST/ALT less then two times normal. ECOG performance status of 0 or 1. Patients of both genders must be willing to practice effective birth control during the trial. Must not be undergoing or have undergone in the past 3 weeks any other form of therapy except surgery for their cancer. Must not have active systemic infections, coagulation disorders, or other major medical illnesses of the cardiovascular or respiratory systems or any known immunodeficiency disease. Must not require steroid therapy. Must not be pregnant. Must not be positive for hepatitis B(s)AG or HIV antibody. Must not have had a known allergic reaction to Incomplete Freund's Adjuvant (IFA).
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Cancer Institute (NCI)
Bethesda, United StatesOuvrir National Cancer Institute (NCI) dans Google Maps