Terminé

Study of the Relation Between In Vivo and In Vitro Response of Human Small Vessels

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Ce qui est testé

investigate the relationship between in vivo and in vitro vascular responses

Procédure
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+7

+ Hyperlipidémies

+ Maladies métaboliques

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : mars 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Over the last ten years, we have been interested in the investigation of endothelial function in patients with essential hypertension and patients with hypercholesterolemia. We have performed intra-arterial infusion of endothelium-dependent and endothelium-independent drugs into the brachial artery with noninvasive measurement of the response of the forearm vasculature by means of strain gauge plethysmography. Those studies have allowed us to: a) demonstrate the presence of endothelial dysfunction in patients with essential hypertension and in patients with hypercholesterolemia; and b) identify an abnormality in the endothelium-derived nitric oxide system that is responsible for endothelial dysfunction in these patients. Further studies to more precisely determine the intracellular processes that mediate this abnormality in endothelial function in these patients are limited by the inherent shortcomings of the in vivo technique. An alternative possibility is the study of human small vessels in vitro; however, the relationship between in vivo and in vitro vascular responses to endothelium-dependent and -independent agonists has not been established. In the present study, we propose to investigate this relationship in normal volunteers, patients with essential hypertension, and patients with hypercholesterolemia.

NCT00001622
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

87 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesHyperlipidémiesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies vasculairesDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipidesAnévrismeHypercholestérolémieHypertension

Critères

Patients (men and nonpregnant women) with systemic hypertension, patients with hypercholesterolemia, and normal volunteers. All blood pressure recordings must be consistently elevated. No renovascular hypertension or other etiologies for elevated blood pressure. No definite evidence of accelerated or malignant hypertension (diastolic pressures above 115 mmHg, with associated encephalopathic changes, papilledema, progressive renal failure, or congestive heart failure), or serious intercurrent illness. Patients in whom withdrawal of antihypertensive medications is considered hazardous are ineligible. Patients in whom the blood pressure remains at normal levels 2 weeks after withdrawal of antihypertensive treatment will be closely monitored until they become hypertensive, at which time they will undergo the study. Patients in whom blood pressure does not increase after 2 months of discontinuation of therapy will be excluded from the study. Patients with coexistent hypertension and hypercholesterolemia are ineligible. Normal volunteers who are not taking any kind of medication are eligible. No history of diabetes, peripheral vascular disease, coagulopathy, or any other disease predisposing to vasculitis or Raynaud's phenomenon. No history of keloid formation. All patients must be capable of giving informed consent for all procedures.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Bethesda, United StatesOuvrir National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) dans Google Maps
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