Terminé

Dehydroepiandrosterone (DHEA) Treatment for Sjogren's Syndrome

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Dehydroepiandrosterone

Médicament
Qui peut participer

Arthrite+14

+ Arthrite Rhumatoïde

+ Maladies du tissu conjonctif

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Primary Sjogren's syndrome (SS) is an autoimmune disease chiefly affecting the exocrine glands. One of the most troublesome manifestations of SS is severe salivary gland dysfunction. There is no accepted treatment for the underlying autoimmune reactivity or the salivary gland dysfunction in SS. SS, as well as many other autoimmune diseases, predominantly affects women. Although sex hormones do not cause SS or other autoimmune disease, they appear to influence immunological responses and ultimately the severity of disease. We propose to test the effects of dehydroepiandrosterone (DHEA), a mildly androgenic adrenal hormone, on lacrimal and salivary gland function in SS. In a randomized, double-masked, outpatient protocol, patients will receive DHEA for 6 months. Efficacy of treatment will be assessed by monitoring salivary and lacrimal function, serological markers of autoimmune activity, and subjective reports of local and systemic symptoms.

NCT00001598
Sponsor principalNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

28 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteArthrite RhumatoïdeMaladies du tissu conjonctifMaladies oculairesMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsMaladies stomatognathiquesMaladies de la boucheMaladies musculo-squelettiquesMaladies rhumatismalesSyndromes de l'œil secMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies Auto-immunesMaladies de l'appareil lacrymalMaladies des glandes salivairesSyndrome de SjögrenXérostomie

Critères

Females with a diagnosis of Primary Sjogren's Syndrome. No history of breast cancer.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institute of Dental And Craniofacial Research (NIDCR)

Bethesda, United StatesOuvrir National Institute of Dental And Craniofacial Research (NIDCR) dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude