Terminé

Determination of HIV-1 Production by the Prostate

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

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Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : juillet 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Virus present in semen likely contributes substantially to the sexual transmission of HIV. However, the source of HIV in semen is unknown. Some evidence suggests that the prostate may be the source of at least some of the virus in semen. This study is designed to determine whether the prostate may serve as the source of virus in semen by comparing the concentration of HIV-1 RNA in semen donated normally, in semen obtained following prostatic massage, and in expressed prostatic secretions. Finding a source for semen HIV would provide important insights into several aspects of HIV sexual transmission. Since some drugs do not enter the prostate well, the finding that virus is produced in the prostate might suggest the prostate could serve as a reservoir for HIV, leading to the development of resistance to antiviral agents.

NCT00001584
Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

35 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

HIV positive male. Willing and able to participate on study. Age greater than or equal to 18 years. Stable antiretroviral therapy for the preceding 4 weeks and judged likely to remain on stable therapy for the study. Patients with a history of vasectomy or orchiectomy may be admitted to the study, but the data obtained from those patients will be analyzed separately on a pilot basis. Able to provide informed consent. Clinically stable. No clinical or laboratory evidence of bacterial prostatitis. No clinical or laboratory evidence of genito-urinary tract infection. No history of prostatectomy. Absolute neutrophil count greater than 500/ul. Platelets greater than 50,000. Patient must not have had treatment within the prior 8 weeks with anti-androgens or estrogens. Stable therapy with anabolic steroids will be allowed. Patient must not have localized or systemic disease which would, in the opinion of the investigator(s), render the patient at risk following prostatic massage and/or the donation of semen.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Cancer Institute (NCI)

Bethesda, United StatesOuvrir National Cancer Institute (NCI) dans Google Maps
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