SU101 en tant qu'inhibiteur du récepteur du PDGF pour les maladies malignes réfractaires pédiatriques
Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité du SU101 en tant qu'inhibiteur du récepteur du PDGF dans le traitement des maladies malignes réfractaires chez les enfants.
SU101
Néoplasmes+7
+ Néoplasmes par type histologique
+ Néoplasmes germinaux et embryonnaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 1997
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.SU101 is a member of a novel class of antineoplastic agents, platelet-derived growth factor (PDGF) receptor inhibitors. Preclinical data suggests that SU101 might be an effective agent against neuroglial tumors as well as a variety of sarcomas. A pediatric phase I trial of SU101 in children with these malignancies will be conducted to find the maximum tolerated dose of SU101 and define the toxicity profile of this agent. In addition, we will define the pharmacokinetics of SU101 and its active metabolite SU0020 in pediatric patients and gather preliminary information regarding response.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.30 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven primary CNS malignancy, neuroblastoma or sarcoma that is refractory to standard therapy or for which no standard therapy exists and disease can not be cured by surgery. PRIOR/CONCURRENT THERAPY: Recovered from toxic affects of all prior therapy. No investigational agent within past 2 weeks. BIOLOGY THERAPY: Not specified. CHEMOTHERAPY: No myelosuppressive therapy within past 3 weeks. No nitrosourea within past 6 weeks. ENDOCRINE THERAPY: If receiving dexamethasone dose must be stable for at least 2 weeks. RADIOTHERAPY: Not specified. SURGERY: Not specified. PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 3 to 21. Performance status: ECOG 0-2. Life expectancy: At least 8 weeks. HEMATOPOIETIC: AGC greater than 1500/mm(3). Hemoglobin greater than or equal to 8.0 g/dL percent. Platelet count greater than 100,000/mm(3). For patients with bone marrow involvement or history of bone marrow transplantation or craniospinal radiotherapy: AGC greater than 750/mm(3), Hemoglobin greater than 6.0 g/dL, Platelet count greater than 50,000/mm(3). HEPATIC: SGOT, SGPT or alkaline phosphatase less than 3 times upper limit of normal. Bilirubin no less than or equal to 1.5 times upper limit of normal. RENAL: Ages 3-5 Creatinine no greater than 0.8 mg/dL. Ages 5-10 Creatinine no greater than 1.0 mg/dL. Ages 10-15 Creatinine no greater than 1.2 mg/dL. Ages 16-21 Creatinine no greater than 1.5 mg/dL. OTHER: All patients or their legal guardians (if the patient is under 18 years old) must sign a document of informed consent indicating their understanding of the investigational nature and the risks of this study. For patients with brain tumors who are over 18 years of age, a DPA should be signed. Not pregnant or nursing. Not allergic to etoposide. No acute or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risks associated with study participation/study drug administration or may interfere with the interpretation of study results.
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Cancer Institute (NCI)
Bethesda, United StatesOuvrir National Cancer Institute (NCI) dans Google Maps