Terminé

Evaluation of rTMS in the Treatment of Mood Disorders

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Ce qui est testé

Magstim Super Rapid Magnetic Stimulator

+ Cadwell MES-10

Dispositif médical
Qui peut participer

Troubles bipolaires et apparentés+8

+ Troubles Mentaux

+ Maladies du système nerveux

De 18 à 90 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 1996
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Dernière mise à jour : 13 juillet 2006
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is a new technique for activating the brain noninvasively through the scalp and skull. It has proven effective in producing localized effects on brain function and has opened many areas of human brain function to direct investigation. Preliminary data also suggest potential therapeutic applications in neuropsychiatric illness. We plan to further investigate the possible therapeutic use of rTMS in depression under conditions of high frequency (20 Hz), low (1Hz) frequency, and sham and to also examine possible cognitive or endocrine effects. Among the priorities of this protocol will be to further evaluate the risks of the technique.

NCT00001545
Sponsor principalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Dernière mise à jour : 13 juillet 2006
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

91 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles bipolaires et apparentésTroubles MentauxMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations NeurocomportementalesManieTrouble bipolaireTrouble DépressifTroubles de l'humeur

Critères

INCLUSION CRITERIA All patients will receive a psychiatric and physical examination by a qualified physician. Patients will be from 18 to 90 years of age and must give informed consent. Unipolar patients must be medication free to participate. Patients with bipolar disorder depression may be medication-free or on any combination (including monotherapy) of lithium, carbamazepine, and valproate. Inpatient monitoring will be provided when medically indicated. EXCLUSION CRITERIA Reasons for exclusion will be the presence of cardiac pacemakers, medication pumps, cochlear implants or metal objects in the head or eyes that could be dangerous if heated or moved by the magnetic pulses. General contraindications to rTMS or a current diagnosis of alcohol or substance abuse. Subjects having serious medical illnesses or meeting current psychoactive substance dependence will be excluded from entry.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institute of Mental Health (NIMH)

Bethesda, United StatesOuvrir National Institute of Mental Health (NIMH) dans Google Maps
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