Terminé

Long-Term Results of DDD Pacing in Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Maladie de la valve aortique+13

+ Sténose aortique sous-valvulaire

+ Sténose de la valve aortique

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Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : avril 1996
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

DDD pacing improves symptoms and relieves LV outflow tract (LVOT) obstruction in most patients with hypertrophic cardiomyopathy (HCM). Notably, when pacing is temporarily discontinued, the beneficial effects of pacing are evident in sinus rhythm. The long term results of this novel therapy are, however, uncertain. We propose (1) to record the hemodynamic changes following >4 years of pacing; and (2) to determine whether DDD pacing continues to be necessary in patients who have had a substantial relief of their LVOT obstruction. Patients who have had >50% reduction in LVOT pressure gradients will be randomized to two pacing modalities: DDD at 70 beats per minute and AAI pacing at 70 beats per minute (DDD switched off), and reevaluated after a six-month period.

NCT00001530
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie de la valve aortiqueSténose aortique sous-valvulaireSténose de la valve aortiqueMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesMaladies des Valves CardiaquesHypertrophieCardiomyopathiesEmpoisonnementConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures et lésionsConditions pathologiques anatomiquesTroubles Induits par Produits ChimiquesMorsures et PiqûresCardiomyopathie hypertrophiqueCardiomégalie

Critères

Group 1: HCM patients, aged grater than 20 years of either gender who received DDD pacemakers at the NIH at least 4 years ago, for relief of LVOT obstruction and drug-refractory symptoms. Group 2: HCM patients selected from Group 1 who at the follow-up cardiac catheterization are demonstrated to have either (1) no significant LVOT obstruction (less than 30mm HG at rest and less than 50mm HG with Isuprel); or (2) a substantial reduction of the LVOT obstruction (greater than 50% reduction in LVOT gradient). Patient who have developed a heart block will be excluded from group 2. Females must have a negative pregnancy test.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Bethesda, United StatesOuvrir National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) dans Google Maps
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