Terminé

Diagnostic Efficacy of Virtual Bronchoscopy

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Ce qui est testé

virtual bronchoscopy

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies d'Immunodéficience Primaire+39

+ Infections à Actinomycétales

+ Maladies Auto-immunes

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : décembre 1995
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Résumé

Sponsor principalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This project is a test of the efficacy of a new diagnostic method for imaging the airways known as virtual bronchoscopy. Virtual bronchoscopy is performed by acquiring thin section computed tomography (CT) images of the chest. These images are used to generate a three dimensional model of the tracheal and bronchial walls on a graphics workstation in 3-D. The model can be manipulated to allow the viewer to "fly through" the tracheobronchial tree providing views similar to those obtained during bronchoscopy. The technique produces a display of the human bronchial system in a readily understood format. Moreover, it allows investigation of post-stenotic portions of the bronchial tree that are beyond the reach of fiberoptic bronchoscopy. Further, virtual bronchoscopy may be used to guide interventional procedures. The patients that will be studied in this protocol will be those having inflammatory, infectious, or neoplastic pulmonary processes who would have had a chest CT for clinical reasons. These patients will be recruited from current NIH protocols. The study design consists of scanning of the thorax using thin section helical CT, followed by three dimensional surface rendering of the airways and transfer of the digital data to videotape. In one of four parts of the protocol, the virtual bronchoscopy will be compared with results from fiberoptic bronchoscopy in a blinded study. In a second part of the protocol, the virtual bronchoscopy will be used to perform a descriptive analysis of cavitary lung lesions. In the third part, the utility of virtual bronchoscopy in diagnosis of neoplastic lesions of the chest will be studied. In the fourth part, certain technical problems in the virtual bronchoscopy procedure will be investigated. The patients will only have fiberoptic bronchoscopy for clinically indicated purposes. We anticipate that virtual bronchoscopy will be diagnostically efficacious for disorders which produce a morphologic alteration in bronchial anatomy.

NCT00001515
Sponsor principalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies d'Immunodéficience PrimaireInfections à ActinomycétalesMaladies Auto-immunesInfections bactériennes et mycosesInfections bactériennesNéoplasmes bronchiquesMaladies CardiovasculairesMaladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsTroubles des leucocytesMaladies pulmonairesNéoplasmes pulmonairesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesNéoplasmesNéoplasmes par siteProcessus pathologiquesDysfonctionnement bactéricidien des phagocytesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes thoraciquesMaladies vasculairesVasculariteInfections bactériennes à Gram-positifMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies de la peau vasculairesMaladies pulmonaires interstitiellesAttributs de la maladieMaladies Génétiques CongénitalesMaladies génétiques liées à l'XVascularite systémiqueVascularite associée aux anticorps anticytoplasmiques des neutrophiles (ANCA)Carcinome bronchogéniqueMaladie Granulomateuse ChroniqueSyndrome de JobInfections à MycobactériesGranulomatose avec polyangéite

Critères

Patients with Wegener's granulomatosis who are scheduled for fiberoptic bronchoscopy. Patients with cavitary lung diseases who are enrolled in protocols studying patients with Wegener's granulomatosis, chronic granulomatosis disease, host immune defects, mycobacterial infections, and Job's syndrome. Patients with bronchogenic carcinoma, other thoracic malignancies, or metastatic disease to the thorax. Patients will be selected from Clinical Center inpatient and outpatient population based on a clinical suspicion of pulmonary, mediastinal or bronchial disease, and are to have medically indicated chest CT. Written informed consent will be obtained from all patients and studies will only be done with the permission of the patient's attending physician. Patients will be drawn from the following protocols: 92-I-0186 93-I-0119 94-I-0149 95-I-0091 90-I-0086 76-I-0023 92-I-0255 93-I-0172 95-I-0177 Subjects must not be pregnant and be able to hold their breath for required periods of time.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Bethesda, United StatesOuvrir Warren G. Magnuson Clinical Center (CC) dans Google Maps
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