Terminé

Prélèvement de tissus dans le VIH et la lymphopénie CD4 idiopathique

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+13

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 18 à 100 ans
+28 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : novembre 1994
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 16 juin 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 novembre 1994

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Examining tissues outside the bloodstream in HIV-infected patients, patients with Idiopathic CD4 lymphopenia (ICL) and, for comparison, HIV-uninfected healthy volunteers (hereafter referred to as healthy volunteers), can provide insights into the pathogenesis of HIV infection and ICL. This protocol will provide a mechanism for sampling tissue sites. A total of 430 HIV-infected patients, 100 ICL patients and 105 healthy volunteers will be enrolled in these studies. To assess changes in viral load and immunological parameters at sites outside the bloodstream during therapy of HIV-infected patients, sequential tonsillar, lymph node, or intestinal biopsies, or bronchoscopy with bronchoalveolar lavage (BAL) will be undertaken during the course of therapy. In a small number of patients, sequential or simultaneous lymph node biopsies will be performed. In addition, uninfected healthy volunteers will be enrolled to have a tonsillar or intestinal biopsy, or bronchoscopy with BAL; this will allow comparison of immunologic parameters in HIVinfected and uninfected tonsillar or intestinal tissues, or BAL fluid. Finally, ICL patients may have tissue sampling to assess lymphocyte distribution and possible function in tissues to better understand the pathogenesis of their lymphopenia. Sequential or simultaneous tissue sampling may occur and longitudinal samples may also be obtained to assess stability in tissue compartments or effect of possible immunomodulatory treatments.

NCT00001471
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Dernière mise à jour : 16 juin 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

386 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 100 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience Acquise

Critères

15 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aucun problème médical significatif sous-jacent, en particulier une immunodéficience ou une maladie auto-immune, ou un problème sous-jacent nécessitant une thérapie immunosuppressrice.

Absence d'infection par le VIH confirmée par un test ELISA négatif et, si indiqué, par un western blot ou un dot blot.

L'infection par le VIH doit être confirmée par ELISA et western blot ou dot blot. Pour les patients atteints d'une infection aiguë par le VIH et une sérologie VIH négative, la charge virale du VIH plasmatique doit être supérieure à 10 000 copies/ml.

Les patients doivent répondre à la définition de LIC selon les critères du CDC : un taux absolu documenté de lymphocytes T CD4 inférieur à 300 cellules par millimètre cube ou inférieur à 20 % des lymphocytes T totaux à plus d'une reprise, généralement à deux ou trois mois d'intervalle, sans preuve d'infection par le VIH ou de toute immunodéficience ou thérapie définie associée à des niveaux réduits de lymphocytes T CD4.

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13 critères d'exclusion empêchent la participation
Toute condition médicale pour laquelle les investigateurs estiment que la bronchoscopie pourrait être contre-indiquée.

Utilisation de narcotiques (autres que ceux prescrits par un médecin) ou de cocaïne moins d'une semaine avant la date de la biopsie.

Grossesse.

Allergie à la lidocaïne.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
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