Characterization of the Pathobiology of Early Lung Destruction in Alpha 1-Antitrypsin Deficient Individuals
Collecte de données
Maladies du système digestif+10
+ Maladies du foie
+ Maladies pulmonaires
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 1995
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Alpha 1-antitrypsin-deficient individuals develop severe destructive lung disease much earlier and their lung function declines faster than the general population of individuals with chronic obstructive lung disease. This study is designed to better understand the pathogenesis of lung destruction in alpha 1-antitrypsin deficient individuals and to characterize the pathobiology of early lung destruction. To accomplish this we intend to use bronchoalveolar lavage to determine and quantify the factors that initiate and sustain lung inflammation in alpha 1-antitrypsin deficient individuals with lung function above a force expiratory volume in one second (FEV1) of greater than 50% of predicted.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Any alpha 1 antitrypsin-deficient individuals. 18-65 years old. FEV1 greater than 1 equal to 50 percent of predicted (forced expiratory volume). Study participation is required for one year. A total of four bronchoscopies will be performed over a year period. Methacholine challenge test will be performed at the beginning and end of the study to assess the degree of reactive airways disease. Pneumococcal and annual influenza vaccine will be given. No prolastin within one year prior to start of the study. No oral systemic corticosteroids within 30 days prior to start of study. No allergy to topical or local anesthetic (i.e., lidocaine). No pregnancy. No HIV positive patients. No Hepatitis B/C virus positive patients. No patients with any condition associated with immunodeficiency. No patients with presence of significant cardiac diseases. No patients with presence of uncorrected blood-clotting disorders. No patients with any oxygen at home on a regular basis. No adverse reactions to methacholine.
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
Bethesda, United StatesOuvrir National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) dans Google Maps