Terminé

Evaluation of Healthy Volunteer Marrow Donors Participating in the National Marrow Donor Program (NMDP)

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

De 18 à 60 ans
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Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : mars 1995
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dernière mise à jour : 2 juillet 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 14 mars 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The National Marrow Donor Program (NMDP) was established in 1987 in order to (1) create a registry of volunteer, prospectively tissue-typed, unrelated bone marrow donors, (2) facilitate the performance of matched unrelated donor marrow transplants through a coordinated circuit of Donor Centers, Collection Centers and Transplant Centers throughout the United States, and (3) evaluate the outcome of such transplants and identify future areas of research in the field of unrelated donor marrow transplants. The NIH Marrow Donor Center, a participant in the NMDP, is currently the second largest hospital-based Donor Center in the nation, with approximately 55,900 active donors on its registry. 402 NIH unrelated donors to date have undergone 429 marrow or blood stem cell harvest for an NMDP recipient, and the current rate of such harvests is three per month. Once an HLA-matched donor in the NIH Donor Center registry is identified through the NMDP computer network, the donor must undergo a medical evaluation to determine suitability for marrow harvest. This evaluation consists of a medical history, a physical examination, routine blood work, EKG, chest x-ray, and urinalysis, and generally takes 4 to 6 weeks. A "third party" non-NIH physician usually performs the evaluation, with the costs reimbursed by the NMDP. Occasionally, an expedited evaluation of an unrelated donor must be performed, due to the urgency of the need for a transplant in the recipient, and there is insufficient time to accomplish this work-up using the routine "third-party" physician's office mechanism. This protocol shall provide a means by which prospective NIH unrelated marrow donors participating in the NMDP program can undergo an expedited medical evaluation to determine suitability for marrow donation. It is expected that not more than 5 to 10 donors per year shall require such expedited evaluation.

NCT00001451
Sponsor principalNational Institutes of Health Clinical Center (CC)
Dernière mise à jour : 2 juillet 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

57 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

INCLUSION CRITERIA: Age 18-60. Must meet same criteria as that of a volunteer blood donor. EXCLUSION CRITERIA: History of hepatitis. History of intravenous use of illicit drugs. History of activities that increase the risk of exposure to HIV or hepatitis viruses. Confirmed positive test for HIV Inability to tolerate general anesthesia. Obesity. Hypertension. Asthma. Diabetic patients will be excluded. Pregnant patients will be excluded.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike dans Google Maps
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