Terminé

A Randomized Study of EPOCH II Versus EPOCH II and Immunotherapy in Lymphomas

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+7

+ Maladie de Hodgkin

+ Maladies du Système Immunitaire

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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 1995
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Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a randomized study of combination chemotherapy (EPOCH II) versus EPOCH II and immunotherapy with peripheral blood stem cells (PBSC) and IL-2 in patients with relapsed Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphomas, and untreated patients with low-grade non-Hodgkin's lymphomas. The chemotherapy entails the administration of multiple cycles of infusional doxorubicin, etoposide and vincristine chemotherapy (total of 3), alternating with cycles of high-dose cyclophosphamide (3 cycles). Patients will be randomized, on a 2:1 basis, to either receive only chemotherapy or to undergo a PBSC harvest with PBSC reinfusion and IL-2 following the last cycle of chemotherapy. In all patients, immunological monitoring for NK/LAK activity, T cell number and function will be performed. The therapy is specifically targeted for patients who would be candidates for high-dose chemotherapy with stem cell support.

Titre officielA Randomized Study of EPOCH II Versus EPOCH II and Immunotherapy in Lymphomas
NCT00001430
Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

49 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladie de HodgkinMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes

Critères

Patients must be between 18 and 70 years old. All stages of patients with low-, intermediate- or high-grade non-Hodgkin's lymphomas, or Hodgkin's disease who have disease following standard chemotherapy. Stage II-IV patients with previously untreated low-grade lymphoma or untreated low-grade with progression. Patients must have received less than or equal to 2 prior combination chemotherapy regimens, no combination chemotherapy refractory disease, no high-dose chemotherapy with stem cell rescue, and may not have CNS involvement by lymphoma. Pathology slides must be reviewed and a diagnosis of lymphoma confirmed by the Hematopathology Section, Laboratory of Pathology, NCI. No patients with a history of coronary artery disease with angina pectoris and/or an ejection fraction less than 42 percent. Serum creatinine clearance greater than 50 cc/min, bilirubin less than 2.5 u and AST/ALT less than 2x normal, absolute neutrophil count greater than 1000/mm(3) and platelet count greater than or equal to 100,000/mm(3) unless due to respective organ involvement by tumor. Patients must have an ECOG performance status less than or equal to 2. Patients must be HIV negative. Pregnant women will be excluded. Patients must be able to give informed consent. Patients who, in the opinion of the principal investigator, are poor psychiatric or medical risks because of non-malignant systemic disease will be excluded. A completed eligibility form.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Cancer Institute (NCI)

Bethesda, United StatesOuvrir National Cancer Institute (NCI) dans Google Maps
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