Terminé

Long Term Follow-Up of Diabetic Retinopathy

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+20

+ Angiopathies diabétiques

+ Maladies du système endocrinien

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Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : mars 1994
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Eye Institute (NEI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 1994

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The efficacy of laser photocoagulation treatment for diabetic retinopathy has been demonstrated by several National Eye Institute (NEI) sponsored clinical trials. The Diabetic Retinopathy Study (DRS) demonstrated that scatter photocoagulation reduces the risk of blindness from diabetic retinopathy. The Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) extended these findings by providing information on when to initiate scatter photocoagulation and by demonstrating that focal treatment was effective in treating macula edema. The Krypton Argon Regression Neovascularization Study (KARNS) showed that scatter photocoagulation with krypton red laser was just as safe and effective as the argon blue-green laser in the treatment of proliferative diabetic retinopathy. Unfortunately, there is little data on the long term effects of photocoagulation on visual function. The first objective of this study is to assess the long term effects of photocoagulation for diabetic retinopathy. A second objective is to provide additional information on the risk of progression of cataracts in persons with diabetes. All patients previously treated with laser photocoagulation (focal and/or scatter) are eligible to participate in this long term study. The first priority will be given to patients who participated in the ETDRS and KARNS because of the wealth of information available regarding the details of their treatment and course after treatment. Study evaluations will include a standard ophthalmic examination, fluorescein angiography, lens and fundus photography.

NCT00001395
Sponsor principalNational Eye Institute (NEI)
Dernière mise à jour : 4 mars 2008
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

75 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesAngiopathies diabétiquesMaladies du système endocrinienMaladies oculairesMaladies du CristallinMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesDégénérescence rétinienneMaladies de la rétineTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesTroubles de la visionTroubles du métabolisme du glucoseComplications du diabèteCécitéCataracteDiabète MellitusRétinopathie DiabétiqueDégénérescence Maculaire

Critères

All patients with diabetic retinopathy that has been treated previously with laser photocoagulation, either focal or scatter treatment, are eligible. Patients must be 18 or more years of age. Patients who have not had laser photocoagulation for diabetic retinopathy are not eligible for the study.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

National Eye Institute (NEI)

Bethesda, United StatesOuvrir National Eye Institute (NEI) dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude