A Phase I Trial Using Suramin to Treat Superficial Transitional Cell Carcinoma of the Bladder
suramin
Maladies génito-urinaires+12
+ Maladies de la vessie urinaire
+ Carcinome
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 1994
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Patients with superficial transitional cell carcinoma of the bladder will be treated with intravesical suramin in a phase I dose escalating study. The toxicity of suramin administered in this fashion will be evaluated.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.18 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed superficial transitional cell carcinoma of the bladder pathologically staged as Tis, Ta, or T1. Visible tumors at time of treatment not required. No metastatic disease or muscle invasion. Clinically useful pretreatment bladder function required. No significant prostatic obstructive symptoms associated with impaired or incomplete bladder emptying. No active urinary tract infection. PRIOR/CONCURRENT THERAPY: At least 1 course of prior standard intravesical therapy required. At least 4 weeks since intravesical treatment, with resolution of any local or systemic toxicity. PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over. Performance status: ECOG 0 or 1. Hematopoietic: WBC at least 3,300; Hemoglobin at least 10 g/dL. Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL; AST and ALT no greater than 2 times normal. Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL. OTHER: Medically able to undergo cystoscopy. No pregnant women.
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Cancer Institute (NCI)
Bethesda, United StatesOuvrir National Cancer Institute (NCI) dans Google Maps