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Facteurs immunitaires et génétiques de la cryptococcose chez les adultes auparavant en bonne santé

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But de l'étude

Cette étude observe les facteurs immunitaires et génétiques chez des adultes précédemment en bonne santé afin de comprendre l'ensemble du spectre de la cryptococcose.

Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies neuroinflammatoires+9

+ Infections bactériennes et mycoses

+ Infections du système nerveux central

De 18 à 99 ans
+18 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : avril 1993
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacts de l'étudePeter R Williamson, M.D.
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1993

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Le Cryptococcus est un champignon qui peut provoquer des infections graves, souvent chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli, comme celles atteintes du SIDA ou ayant subi une transplantation d'organe. Cependant, certaines personnes sans problèmes immunitaires connus peuvent également contracter ces infections. Cette étude se concentre sur la compréhension de la raison pour laquelle des adultes apparemment en bonne santé, ne présentant pas de problèmes immunitaires apparents, développent une cryptococcose. L'objectif est de découvrir tout facteur génétique ou immunitaire qui pourrait rendre ces individus plus susceptibles. En en apprenant davantage sur ces facteurs cachés, les chercheurs espèrent améliorer les options de traitement et les résultats pour les personnes concernées. Dans cette étude, des patients atteints de cryptococcose ainsi que des volontaires en bonne santé participeront. Les participants fourniront des échantillons tels que de la salive, du sang, ainsi que des poils de sourcil et des rognures d'ongles. Pour les personnes atteintes de l'infection, les soins médicaux standards seront administrés, et si nécessaire, des traitements comme les corticostéroïdes pourront être utilisés pour gérer les symptômes. Les chercheurs compareront les échantillons des patients et des personnes en bonne santé pour identifier toute différence génétique ou immunitaire. Cette étude aidera à trouver les raisons sous-jacentes de la susceptibilité à la cryptococcose et pourrait conduire à de nouvelles méthodes de traitement à l'avenir.

Titre officielCryptococcosis in Previously Healthy Adults
NCT00001352
Sponsor principalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Contacts de l'étudePeter R Williamson, M.D.
Dernière mise à jour : 25 mars 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

800 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 99 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies neuroinflammatoiresInfections bactériennes et mycosesInfections du système nerveux centralMaladies du système nerveux centralCryptococcoseInfectionsMéningiteMycosesMaladies du système nerveuxMéningite cryptococciqueMéningite FongiqueInfections Fongiques du Système Nerveux Central

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Avoir plus de 18 ans.

Avoir une cryptococcose, déterminée par les informations recueillies dans les dossiers médicaux, les entretiens téléphoniques ou par un médecin référent : * histopathologie montrant des cryptocoques ; ou * culture de C. neoformans ou C. gattii * un antigène cryptococcique positif dans le sérum et/ou le LCR, accompagné d'une numération cellulaire et d'une chimie du LCR compatibles avec une méningite cryptococcique.

Avoir un médecin traitant en dehors du NIH.

Accepter de subir des tests génétiques qui incluront le séquençage de l'exome complet (WES) et des réseaux de polymorphismes nucléotidiques simples (SNP) à haute densité, si nécessaire, pour d'éventuelles études de liaison par WES.

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9 critères d'exclusion empêchent la participation
La présence de certains types d'anomalies acquises de l'immunité dues à : * Le VIH * Un ou des agents chimiothérapeutiques contre le cancer * Une malignité sous-jacente pourrait être un motif d'exclusion possible d'un patient si, selon l'avis de l'investigateur, la maladie sous-jacente prédisposait le patient à l'infection * Une thérapie par anticorps monoclonaux dirigée contre le système immunitaire du patient

1. VIH ou hépatite virale (B ou C).

2. Antécédents d'infections récurrentes ou graves.

3. Antécédents d'utilisation de drogues par voie intraveineuse.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps
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